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醫(yī)療安全質(zhì)量自查報告

時間:2023-02-11 09:42:23 自查報告 我要投稿

醫(yī)療安全質(zhì)量自查報告14篇

  在不斷進步的時代,越來越多的事務(wù)都會使用到報告,報告具有雙向溝通性的特點。我們應(yīng)當如何寫報告呢?以下是小編幫大家整理的醫(yī)療安全質(zhì)量自查報告,歡迎大家分享。

醫(yī)療安全質(zhì)量自查報告14篇

醫(yī)療安全質(zhì)量自查報告1

  根據(jù)‘保定市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)《ⅩⅩ年保定市“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動實施方案》的通知’精神,對我科室的工作進行了自查,認為:在院方領(lǐng)導(dǎo)下,檢驗科工作成績可喜,也存在不足,需要在今后的工作中不斷改進。

  1、檢驗科全體同志認真學習實踐科學發(fā)展觀,堅持以人為本,以病人為中心,注意服務(wù)環(huán)節(jié)和細節(jié)管理,注重提高自己的業(yè)務(wù)素質(zhì)及道德修養(yǎng),都能夠積極主動的`參與科室各項工作,具有較高的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全意識,注重自己的形象、行為、語言、給患者真情溝通,熱情服務(wù)。正確使用文明用語,和患者關(guān)系融洽,得到廣大患者的好評。沒有和患者發(fā)生爭吵和醫(yī)療糾紛。

  2、持續(xù)改進服務(wù)質(zhì)量,保障醫(yī)療安全是我們科室工作的核心,制定了必要的.各種制度,督促大家遵照執(zhí)行。并在實際工作中不斷補充,不斷完善。

  3、能夠開展細菌培養(yǎng)和藥敏試驗,配備了生物安全柜、培養(yǎng)箱、高壓消毒鍋、紫外線消毒等設(shè)備,并培養(yǎng)了專業(yè)人員負責該項工作,具備較高的生物安全意識和工作素質(zhì)。不具備高致病性病原微生物試驗活動的能力。

  4、檢驗科配備各種大型儀器設(shè)備:全自動生化、五分類血球、全自動血凝儀、生物安全柜、等,建立了儀器檔案,平時注重儀器的維護和保養(yǎng),能夠保障安全運行。

  5、消防通道暢通,無障礙物。

  6、血庫沒有專用房間,新樓竣工即可得到改善,專用儲血冰箱不日即可到位。

  在今后的工作中,我們將繼續(xù)努力工作,不斷提高服務(wù)質(zhì)量,不斷完善各種規(guī)章制度,配備專用儲血冰箱,溶漿機等設(shè)備,更好的為廣大患者服務(wù)。

醫(yī)療安全質(zhì)量自查報告2

  我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【20xx】27號、29號文件精神,組織相關(guān)人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責任

  醫(yī)院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。

  二、建立藥品、器械安全檔案,嚴格管理制度

  制定管理制度,對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的'規(guī)定,保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

  三、做好日常的`維護保管工作

  加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點,時間,不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。

  四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境,對于失信行為予以懲戒

  加大行政、醫(yī)療問責力度,加強法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風、教育培訓(xùn),落實責任,安全治理。

  五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院

  樹立“安全第一”的意識,增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查,及時排查藥品醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫(yī)院辦成患者滿意,同行認可,政府放心的好醫(yī)院。

醫(yī)療安全質(zhì)量自查報告3

  一、藥店概況

  我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學學歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種,年銷售總額xx萬元,擁有固定資產(chǎn)xx萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

  二、自查情況

 。ㄒ唬┕芾砺氊

  在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的`要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

 。ǘ┤藛T與培訓(xùn)

  質(zhì)量負責人為xxx職稱,處方審核員為xxx職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負責人為文憑,曾參加市xx次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

  為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學習培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。

 。ㄈ┰O(shè)施與設(shè)備

  經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達到了gsp的要求。

  (四)進貨與驗收

  為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。

醫(yī)療安全質(zhì)量自查報告4

  接到區(qū)衛(wèi)生局關(guān)于助產(chǎn)機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全集中清理整頓專項行動實施方案的通知后,本院領(lǐng)導(dǎo)高度重視,組織學習了《中華人民共和國嬰保健法》、《中華人民共和國嬰保健實施辦法》和《廣西壯族自治區(qū)母嬰保健管理辦法》;嚴格按照方案進行了自查自糾。

  現(xiàn)將自查自糾結(jié)果總結(jié)如下:

  1、有關(guān)母嬰保健法等法律法規(guī)和產(chǎn)科管理想關(guān)文件學習情況和相關(guān)資料都比較齊全。

  2、本院有《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》,無過期不校驗的情況。

  3、我院婦產(chǎn)科人員6名,均有《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》,兩名有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》4名有《執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師證書》,其中兩名婦產(chǎn)科主治醫(yī)師。

  4、按照《自治區(qū)衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保健產(chǎn)科孕產(chǎn)婦和嬰兒安全管理制度(桂衛(wèi)基婦20xx 58號)》規(guī)定,制定了產(chǎn)科衣服服務(wù)管理制定:產(chǎn)科安全管理制定、建立愛嬰醫(yī)院產(chǎn)科質(zhì)量自我評估管理制定、孕產(chǎn)婦安全管理制定、母嬰同室安全管理制定、嬰兒安全管理制定、終止妊娠制定、棄嬰管理制定、胎兒性別鑒定管理制定、產(chǎn)科相關(guān)登記制定等,并認真的落實了以上各項制定。

  5、根據(jù)《衛(wèi)生行政部門產(chǎn)科及其產(chǎn)科服務(wù)機構(gòu)和人員職責》要求,制定了本院醫(yī)生,護士的相關(guān)職責。

  6、關(guān)于新生兒疾病篩查的開展效果不明顯,未達到方案規(guī)定的篩查率,這項工作必須加強。產(chǎn)篩方面及地貧篩查方面還須加強。

  7、認真檢查了產(chǎn)房的`各項設(shè)施,都處于功能狀態(tài),急救藥品無過期現(xiàn)象,杜絕安全隱患。

  8、醫(yī)療文書書寫方面還存在缺項漏項,書寫不夠規(guī)范的現(xiàn)象,要求醫(yī)護人員要加強理論學習,力求提高醫(yī)療技術(shù)水平。

  9、產(chǎn)科相關(guān)登記,還存在一些漏項,漏登等情況,要認真落實整改。

  我們將以這次的清理整頓行動為契機,強化相關(guān)的規(guī)章制度,防范醫(yī)療風險,提高產(chǎn)科管理水平和服務(wù)質(zhì)量,促進本院產(chǎn)科持續(xù)健康發(fā)展。

醫(yī)療安全質(zhì)量自查報告5

  一、醫(yī)療質(zhì)量管理

  我院狠抓服務(wù)質(zhì)量,嚴防醫(yī)療差錯,依法執(zhí)業(yè),文明行醫(yī)。醫(yī)院成立了以張季岳副院長為組長的醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,定期抽查處方、病歷,及時反饋相關(guān)責任人,對全院醫(yī)療質(zhì)量進行監(jiān)督。各種單病重質(zhì)量控制達到市、區(qū)標準。

  二、醫(yī)療文書

  嚴格遵守《病歷書寫基本規(guī)范》中的各項要求,對于病人做到客觀、真實、準確、及時、完整的書寫各項醫(yī)護文書。

  三、規(guī)章制度

  我院完善并實施一系列規(guī)章制度,完善各項管理制度,包括十三項核心制度、新技術(shù)準入制度、藥事管理制度、突發(fā)公共事件管理制度等。對于就診病患,掛號時要求出示醫(yī)療證及身份證,住院病人住院期間需提交兩證復(fù)印件,認真查對,嚴防冒名頂替。嚴格掌握入院標準,遵循門診能治療的,堅決不住院,嚴格按照標準收治住院,不隨意降低住院指針,不拖延住院日。

  我院嚴格遵守醫(yī)保各項相關(guān)制度,組織全院醫(yī)務(wù)人員反復(fù)認真學習醫(yī)保相關(guān)政策,并且進行了考核工作,將考核成績與個人利益分配掛鉤。

  四、基本藥物制度

  對于就診或住院病人的檢查、治療,我院嚴格按照《基本藥物目錄》規(guī)定執(zhí)行。要求每位醫(yī)師嚴受執(zhí)業(yè)道德規(guī)范,切實做到

  合理檢查、合理用藥、合理施治、合理收費,能用價格低的藥品則不用價格高的藥品,切實減輕農(nóng)民醫(yī)療費用負擔。藥庫藥品備貨達到目錄規(guī)定的90%以上。嚴格控制了處方用藥量,住院病人用藥不超過3日量,出院病人帶藥不超過7日量,嚴禁開大處方、人情方和濫用藥物,且出院帶藥天數(shù)不得超過實際住院天數(shù)。嚴格按照規(guī)定進行檢查,堅決杜絕一人醫(yī)保,全家用藥的現(xiàn)象。

  五、醫(yī)療費用控制

  我院嚴格按照省、市、區(qū)物價、衛(wèi)生、財政等部門聯(lián)合制定的.收費標準進行收費。狠抓內(nèi)涵建設(shè),提高服務(wù)質(zhì)量,縮短病人平均住院日,嚴格控制住院費用。

  六、醫(yī)療幫扶

  今年市、區(qū)衛(wèi)生局加大了醫(yī)療幫扶力度,市傳染病醫(yī)院、區(qū)一醫(yī)院均有專家、教授下鄉(xiāng)進行醫(yī)療幫扶工作,對提高一線醫(yī)療人員專業(yè)知識水平,完善知識結(jié)構(gòu),更新最新專業(yè)動態(tài),均有很大的幫助。

  七、目前存在的不足

  1、由于經(jīng)費不足,有些醫(yī)療設(shè)備得不到及時維修或更新,一定程度上影響了相關(guān)業(yè)務(wù)的深入開展,專業(yè)性發(fā)展的后勁不足。

  2、高年資中醫(yī)師對于電腦掌握不佳,未能實現(xiàn)全部電子處方,對于完善門診統(tǒng)籌有一定阻力。

  3、發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)師存在門診處方不合格現(xiàn)象,包括處方格式不合格,門診抗菌藥物使用比列大于20%等等。

  八、今后努力方向

  我院一定以此次醫(yī)院等級評審暨年度考核為契機,在上級業(yè)務(wù)主管部門的領(lǐng)導(dǎo)下,嚴格遵守《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》,強化管理措施,優(yōu)化人員素質(zhì),求真務(wù)實,開拓創(chuàng)新,不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平。

醫(yī)療安全質(zhì)量自查報告6

  為給患者提供安全、有序的就醫(yī)環(huán)境,增強醫(yī)院安全保障能力,我院采取有力措施深化安全生產(chǎn)工作,如強化責任意識、普及安全生產(chǎn)知識、增強全院職工的安全意識、定期開展專項檢查等,及時消除了安全隱患。現(xiàn)就我院安全生產(chǎn)工作匯報如下:

  一、強化安全生產(chǎn)責任

  我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視安全工作,進一步落實“一崗雙責”制,將安全生產(chǎn)工作納入醫(yī)院管理的重要內(nèi)容,已形成主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,各崗位專業(yè)一起抓,齊抓共管模式。

  一是進一步完善工作機制。為加強管理,我院完善了《醫(yī)院安全生產(chǎn)管理制度》、《醫(yī)院安全生產(chǎn)檢查制度》、《醫(yī)院安全生產(chǎn)獎懲制度》、《消防安全預(yù)案》、《非醫(yī)療安全隱患防范措施》、《突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》、《特種儀器、設(shè)備管理、使用制度》、《安全生產(chǎn)崗位職責》等一系列規(guī)章制度,并根據(jù)崗位特點及存在的安全隱患,出臺了《安全管理制度和崗位安全責任制度》;院長親自部署工作,按照醫(yī)院責任分工,責成分管領(lǐng)導(dǎo)組織相關(guān)科室,召開安全生產(chǎn)專題會議,落實具體工作,并成立安全檢查組,定期開展安全生產(chǎn)專項檢查。

  二是加強宣傳教育。為加強安全生產(chǎn)教育,提高全院職工的責任意識,醫(yī)院開展“安全月”活動,召集相關(guān)科室人員從消防安全、設(shè)備安全、醫(yī)療安全等方面進行集中學習,特別是特種作業(yè)人員進行宣傳教育和培訓(xùn),提高職工安全生產(chǎn)的意識和能力。為加強輿論引導(dǎo),營造氛圍,制作了安全教育展示板,向廣大醫(yī)務(wù)人員發(fā)放安全手冊,利用院內(nèi)宣傳平臺傳播安全常識,做到時時教育、時時警戒。

  三是落實責任分工。為了進一步落實安全生產(chǎn)責任制,層層落實責任,院長與各科室負責人分別簽定了安全生產(chǎn)目標責任書,從而使職責明確,責任到人,收到了良好的效果。

  四是加強總值班及安保人員的管控力度。為提高值班人員安全防范意識及責任意識,我院進一步完善了總值班制度,保持總值班電話24小時暢通,對總值班人員及安保人員進行了專門培訓(xùn),提升總值班人員對應(yīng)急狀況的應(yīng)對和處理能力。

  二、積極開展專項檢查

  結(jié)合醫(yī)院實際情況,在責任科室定期自檢自查的基礎(chǔ)上,院長先后帶領(lǐng)分管醫(yī)療工作和安全生產(chǎn)工作的副院長,以及責任科室,開展醫(yī)療安全、消防安全、電梯安全、設(shè)備設(shè)施安全等專項檢查6次,對存在的安全隱患及時消除。

  一是加強醫(yī)療質(zhì)量管理,確保醫(yī)療安全。醫(yī)療質(zhì)量的醫(yī)院各項工作的重中之重,醫(yī)院為加強質(zhì)控管理,由醫(yī)務(wù)科、護理部定期深入臨床進行檢查,包括病歷、核心制度落實、抗菌藥物使用、院感等方面,整改存在的問題,努力避免醫(yī)療質(zhì)量缺陷和醫(yī)療安全隱患的發(fā)生。院長還定期深入臨床開展業(yè)務(wù)查房,現(xiàn)查房已基本覆蓋全院,進一步落實醫(yī)療管理制度與操作規(guī)程規(guī)范,嚴查質(zhì)量環(huán)節(jié),提高了臨床醫(yī)務(wù)人員對核心制度的重視度,進一步規(guī)范了醫(yī)務(wù)人員的診療行為。同時,在院長還對臨床科室的治療室、搶救室、庫房的藥品器械、一次性耗材、辦公用品、庫存物品等進行了全面排查,共發(fā)現(xiàn)問題13處,由責任科室及時反饋,并加強整改。

  二是開展大排查活動,確保消防安全。為加強使用、存儲的易燃易爆等化學品及各類電氣設(shè)備等科室的管理,醫(yī)院開展了“消防安全大排查大整治活動”,制定了專題活動方案,并組織重點部門、重點崗位人員召開會議部署要求;截止目前,我院對門診內(nèi)科綜合樓,急診外科樓火災(zāi)報警、滅火系統(tǒng)等消防設(shè)備的配備和完好度進行檢查,安裝消防卷簾,更換消防指揮臺、報警器、滅火器等防火設(shè)施,組織消防演練1次;在院長組織相關(guān)科室開展的專項檢查中,發(fā)現(xiàn)外科樓2-5層北側(cè)防火門采用石膏封堵,未達到防火耐火極限標準,防火分隔作用小,內(nèi)科樓透析室兩處防火門開啟方向與疏散標志相反,同時還查出個別安全應(yīng)急照明、疏散指示標識損壞等隱患問題,我院已責成責任整改完畢,但現(xiàn)已符合標準。

  三是加強重點崗位、重點部門管理,確保醫(yī)療器械、特種設(shè)備的安全。組織器械科、總務(wù)科等重要科室對各自轄區(qū)內(nèi)的重要部位設(shè)施進行了安全管理檢查。特種設(shè)備、設(shè)施的操作人員均持證上崗,并按國家《特種設(shè)備安全管理法》的有關(guān)規(guī)定,辦理資質(zhì)證件及審驗合格證明書;器械科重點對高壓氧艙等大型設(shè)備進行檢查,使其安全標準達到國家要求。在檢查過程還對通風通道的開放,制氧機房工具鐵柜擺放等問題進行整改,達到了安全標準要求;同時以植入人體高風險醫(yī)療器械及對生命支持的'相關(guān)設(shè)備作為重點對象,加強準入、驗收及日常管理。建立了重大與關(guān)鍵設(shè)備事故應(yīng)急預(yù)案,成立搶修小組,定期開展應(yīng)急搶修演練,強化事故應(yīng)急搶修技能;總務(wù)科針對供熱設(shè)備、供電設(shè)備、壓力容器、壓力管道等設(shè)專人看管,并定期維護保養(yǎng),嚴明安全生產(chǎn)責任,堅持“三下”檢查,嚴格查處“三違”,消除安全隱患。

  四是提高安全責任意識,確保電梯、基礎(chǔ)設(shè)施及建筑安全。為提高電梯安全使用意識,組織導(dǎo)診員、電梯員、維修員等開展電梯安全培訓(xùn),進一步強化責任意識和安全意識;制作電梯安全使用警示板,張貼在電梯和扶梯明顯位置;對全院電梯、扶梯進行維護、保養(yǎng),確保安全運行。加強對全院電路、電線、變電所的檢查,發(fā)現(xiàn)存在線圈過熱、溫度過高等隱患,并根據(jù)問題進行整改;由于急診樓、外科樓樓體建設(shè)時間較長,是醫(yī)院重點維護對象,對墻體、屋頂?shù)燃訌娋S修以保證樓體安全,同時對存在安全隱患部位張貼明顯標識,派專人管理。

  此外,我院還對就醫(yī)秩序、治安秩序、車輛使用等加強安全管理,對財務(wù)科、藥劑科、機房等重點科室加強防盜防泄密管理,對醫(yī)療、醫(yī)技使用的各類放射性、生物性、化學性有毒有害物質(zhì)的安全保管和使用進行檢查和整改。

  三、建立長效機制

  在院領(lǐng)導(dǎo)的高度重視下,我院堅持邊檢查邊整改、以檢查促整改的方式,取得了顯著成效,做到了“三到位”,即組織領(lǐng)導(dǎo)到位、檢查到位、整改到位。通過安全生產(chǎn)檢查,能夠及時發(fā)現(xiàn)并整改我院存在的問題,消除安全隱患,將不安全因素消滅在萌芽期。

  安全生產(chǎn)工作任重而道遠,在今后的工作中,我院將鞏固“三到位”成果,建立自檢自查長效機制,繼續(xù)加大宣傳,全面落實安全生產(chǎn)法規(guī)力度,增強全院職工的安全意識,抓好重點部位、重點環(huán)節(jié)的安全工作,為患者營造安全的診療環(huán)境。

醫(yī)療安全質(zhì)量自查報告7

  xx衛(wèi)生院醫(yī)療質(zhì)量安全自查報告為了進一步加強醫(yī)療質(zhì)量安全,切實樹立以病人為中心的醫(yī)療服務(wù)理念,我院開展了一次醫(yī)療安全隱患排查整治活動,現(xiàn)將自查情況報告如下:

  一、嚴抓醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全

  1、嚴格落實了各項醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度,嚴格按照?萍膊〉脑\治流程,開展臨床工作,確保了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

  2、嚴格執(zhí)行了三級醫(yī)生查房制度,并在病情記錄上進行詳細的查房記錄、病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。

  二、加強醫(yī)患溝通,增進醫(yī)患理解

  1、注重對患者的人文關(guān)懷,健全醫(yī)患溝通制度,完善醫(yī)患溝通內(nèi)容,如:入院時的溝通、住院時的溝通、出院前的溝通、門診患者的溝通、醫(yī)護之間的溝通。

  2、認真落實知情同意書的簽署。對于?频挠袆(chuàng)檢查和治療,必須由經(jīng)治醫(yī)與家屬和患者進行當面的溝通,把該診治檢查的'必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。

  3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,并做好交接班工作。

  4、對醫(yī)患溝通中有關(guān)診療情況的重要內(nèi)容及時、完整、準確的記入病歷,并由患者或其家屬簽字確認。n5、加強醫(yī)院投訴管理工作,實行"首診負責制",積極化解矛盾糾紛,維護醫(yī)患雙方合法權(quán)益,避免矛盾升級擴大化。

  三、完善醫(yī)療安全報告制度,做到積極有效應(yīng)對

  1、嚴格按照《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》,及時、完整、準確報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息。對瞞報、漏報、謊報、緩報醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息或?qū)︶t(yī)療質(zhì)量安全事件處置不力,造成嚴重后果的,依法處理相關(guān)責任人并予以通報。

  四、進一步加強醫(yī)院感染的監(jiān)控。

  1、要進一步在醫(yī)院感染病例監(jiān)測、消毒滅菌效果監(jiān)測、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測等工作上下大功夫,嚴格執(zhí)行各項醫(yī)院感染管理制度,要將工作做細,不能應(yīng)付。

  2、要進一步加大醫(yī)院感染知識的培訓(xùn)和宣傳力度,讓每個醫(yī)務(wù)人員都要認識到醫(yī)院感染控制的重要性,自覺遵守無菌操作技術(shù),做好個人控制環(huán)節(jié)。發(fā)揮科室醫(yī)院感染控制小組的職責,配合院感辦積極開展工作,杜絕醫(yī)院感染事件的漏報。

  五、通過此次自查,我們也發(fā)現(xiàn)了一些不足:

  1、在醫(yī)患溝通方面,個別醫(yī)務(wù)人員的意識還不夠,溝通準確度不到位。今后我們經(jīng)進一步加強醫(yī)患溝通知識的培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員的溝通技能。

  2、在醫(yī)療文書書寫方面,個別醫(yī)師對患者病情變化及處理措施上記錄不全,過于簡單。我們將不斷的加強監(jiān)督,有效地規(guī)避醫(yī)療風險。

醫(yī)療安全質(zhì)量自查報告8

德陽市衛(wèi)生局:

  為了認真貫徹落實醫(yī)療質(zhì)量安全管理,確保醫(yī)療質(zhì)量安全,進一步加強醫(yī)療質(zhì)量、規(guī)范醫(yī)療行為、消除安全隱患、保障患者就醫(yī)安全,我院根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量管理確保醫(yī)療安全要求,進行了嚴格的`自查自糾工作,F(xiàn)將有關(guān)自查情況匯報如下:

  一、院領(lǐng)導(dǎo)對醫(yī)療質(zhì)量安全非常重視,并成立了由院長任組長,其他班子成員任副組長,相關(guān)職能科室負責人為成員的醫(yī)療質(zhì)量安全稽核領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了相應(yīng)醫(yī)療質(zhì)量管理確保醫(yī)療安全實施方案。每月定期對各科室部門進行醫(yī)療質(zhì)量安全稽核,并召開稽核會議,對于在稽核過程中存在的醫(yī)療隱患問題,給予整改通知,并要求存在的問題科室給予整改情況說明,且要求立即整改。

  我院稽核領(lǐng)導(dǎo)小組于xx年2月底對各科室醫(yī)療質(zhì)量安全制度,醫(yī)德醫(yī)風建設(shè),醫(yī)療安全應(yīng)急處理,進行認真細致檢查,對全體醫(yī)務(wù)人員執(zhí)行崗位職責,醫(yī)療核心制度,診療標準,病例書寫質(zhì)量及護理操作規(guī)范,工作責任心,工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等方面進行了自查。檢查中發(fā)現(xiàn)個別病例書寫不完全規(guī)范,醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療核心制度淡薄。

  二、我院在xx年3月2日下午組織全院醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療質(zhì)量安全知識培訓(xùn),提高全院醫(yī)務(wù)醫(yī)療質(zhì)量安全認識,轉(zhuǎn)變觀念;加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想。精心組織,具體落實;嚴格自查,積極整改。

  德陽禾成肝膽病?漆t(yī)院

  xx年3月

醫(yī)療安全質(zhì)量自查報告9

  為進一步提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,按照《溧水區(qū)“加強醫(yī)德醫(yī)風建設(shè) 防范醫(yī)患糾紛”專項檢查月活動方案》(溧衛(wèi)字[20xx]81號)要求,20xx年9月,我局組織醫(yī)療、護理、院感專家,采取查閱臺賬、抽查病歷、現(xiàn)場查看等方式進行了檢查,F(xiàn)將有關(guān)情況通報如下:

  一、已開展的工作

  區(qū)人民醫(yī)院每月對病歷進行科室互查、隨機抽查、開展處方點評工作、進行抗菌素合理使用檢查,制定?▓髾z查結(jié)果,并通過大查房等形式檢查醫(yī)療措施落實情況,取得了一定效果。區(qū)中醫(yī)院及時開展醫(yī)患糾紛評判與分析工作,對預(yù)防醫(yī)患糾紛發(fā)生起到積極作用。

  二、存在問題

  (一)病歷質(zhì)量及管理

  1.在院運行病歷管理不規(guī)范。多份在院病歷出現(xiàn)排序混亂、檢查報告單混夾的現(xiàn)象,甚至有入院一周的患者的檢驗單還沒有及時粘貼。入院證用廢紙打印。區(qū)中醫(yī)院在院病歷中有缺少體溫單、醫(yī)囑單、醫(yī)患溝通記錄單的現(xiàn)象。

  2.對病歷書寫規(guī)范的理解和執(zhí)行不夠到位。大部分病歷住院記錄中對有鑒別診斷意義的陰性癥狀體癥描述欠缺或不夠;首次病程記錄對診斷依據(jù)的記錄或描述不夠規(guī)范,缺少鑒別診斷內(nèi)容。對異常的輔助檢查結(jié)果不重視,異常結(jié)果沒有分析、處理記錄;病程記錄中夾帶英文縮寫如:kcl。

  3.病歷內(nèi)涵質(zhì)量有待提高。三級查房制度內(nèi)涵質(zhì)量不高,上級醫(yī)師查房記錄流于形式,缺乏對病人個體診治方案等的針對性分析,缺乏指導(dǎo)意義;術(shù)前討論流于形式,沒有針對患者的手術(shù)指征、手術(shù)方式選擇的理由及術(shù)中、術(shù)后可能發(fā)生的情況及對策進行討論;醫(yī)患溝通流于形式,對于病情的診斷、治療及預(yù)后、轉(zhuǎn)歸的交代過于簡單、格式化,沒有個性化體現(xiàn)對異常的輔助結(jié)果、入院后新增的.診斷、重要的檢查治療措施等普遍缺乏溝通,病情的溝通不透徹、不清晰明了。

  4.拷貝現(xiàn)象普遍存在。如:上級醫(yī)生查房內(nèi)容與首次病程記錄幾乎雷同,有大篇幅拷貝現(xiàn)象;轉(zhuǎn)出記錄、轉(zhuǎn)入記錄中的病史記錄、體格檢查與首次病程記錄雷同,有拷貝現(xiàn)象;

  5.仍然存在重度缺陷病歷。非患者本人簽名的各類同意書缺少授權(quán)委托書或者受委托人員的身份證明。

  (二)核心制度的落實

  1.交接班記錄不及時、不完整,甚至交接記錄空白。

  2.疑難危重病例及死亡病例討論制度落實不到位。大部分病區(qū)今年1至9月份討論記錄本空白甚至缺失。

  3.三級查房記錄過于簡單,缺乏分析,指導(dǎo)意義不大。對住院病人病史、病情、治療情況不夠深入、全面,對病人管理存在缺陷,安全意識淡薄。

  4.“危急值”報告制度未落實。病程記錄中未記載分析,沒有上級醫(yī)師查房記錄,沒有治療后的復(fù)查、處理記錄,診療過程中體現(xiàn)不出“危急值”的臨牀意義,對“危急值”不夠重視。

  (三)醫(yī)院感染管理

  醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生依從性執(zhí)行效果不理想,少部分人員還沒有掌握標準洗手法。輸液室地面及門口可見棉簽、輸液貼。

  (四)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督管理

  未有效落實院、科兩級質(zhì)量管理工作。區(qū)中醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會未按計劃組織定期檢查考覈,職能部門未定期下科室進行醫(yī)療質(zhì)量檢查。兩家區(qū)級醫(yī)院大部分臨牀科室未開展相應(yīng)的質(zhì)控活動,對科室醫(yī)療質(zhì)量未進行有效管理。醫(yī)療質(zhì)量檢查、考覈結(jié)果未與績效考覈掛鉤。

  三、下一步工作建議

  (一)提高認識,完善院、科兩級質(zhì)量管理體系。健全院、科兩級質(zhì)量管理組織,院長是醫(yī)療安全工作的第一責任人,臨牀、醫(yī)技等各科室科主任和護士長是科室質(zhì)量管理第一責任人,要切實提高對醫(yī)療質(zhì)量工作重要性的認識,強化內(nèi)部監(jiān)督管理,充分調(diào)動科室管理責任人的積極主動性,將責任分工落實到每一個人。落實院、科兩級質(zhì)量管理制度,做到層級管理,責、權(quán)明確,嚴格考覈,使醫(yī)院逐步走向規(guī)范化、科學化管理的軌道。

  (二)強化質(zhì)量控制措施,加大督促考覈力度。狠抓醫(yī)務(wù)人員核心制度、“三基三嚴”及醫(yī)患溝通等知識培訓(xùn),做到人人熟悉醫(yī)療衛(wèi)生法律規(guī)章制度,人人掌握崗位基礎(chǔ)知識、基本理論和基本技能,人人注重醫(yī)患溝通。嚴格執(zhí)行首診負責制度、三級醫(yī)師查房制度、疑難病例討論制度、危重患者搶救制度、手術(shù)分級管理制度、術(shù)前討論制度等醫(yī)療核心制度,完善病人安全管理、醫(yī)療技術(shù)準入、不良事件報告、分級護理等規(guī)章制度,并抓好貫徹落實。明確各項醫(yī)療管理工作目標,制定考覈細則,形成不定期檢查和定期考覈的工作機制。

  (三)重視醫(yī)療質(zhì)量檢查、考覈結(jié)果的應(yīng)用,形成醫(yī)療、護理質(zhì)量持續(xù)改進工作機制。制訂醫(yī)療質(zhì)量管理考覈和獎懲辦法,將醫(yī)療質(zhì)量檢查考覈結(jié)果與科室、個人的效益考覈、職稱聘用、年度考覈等掛鉤,獎優(yōu)罰劣。

  各醫(yī)院要針對檢查中發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)和缺陷,舉一反三,認真梳理,深究根源,制定切實可行的整改方案和措施,明確職責分工,落實目標任務(wù),不斷提高醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平,更好地為羣眾健康服務(wù)。

醫(yī)療安全質(zhì)量自查報告10

  為加強醫(yī)療安全管理,防范各類事故的發(fā)生,保障人民生命及財產(chǎn)安全,我院按照醫(yī)療質(zhì)量管理年活動方案的要求,對我鎮(zhèn)醫(yī)療安全工作進行了認真自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

  一、自查情況

  通過自查,共查處問題5條,制定整改措施5條,其中近期需要解決的4條,逐步解決的1條。

  1、衛(wèi)生院人員缺少,一身兼多職,造成無證上崗現(xiàn)象較為突出。

  2、個別醫(yī)務(wù)人員不能熟記核心醫(yī)療制度,在實際工作中,門診日志、處方書寫、病例書寫、技術(shù)操作不夠規(guī)范。

  3、個別醫(yī)務(wù)人員未嚴格執(zhí)行交接班制度,有時出現(xiàn)無交接班記錄。

  4、防保工作中兒童接種的表、薄、卡、冊不健全。

  5、三基三嚴的培訓(xùn)時間不足,力度不夠強。

  二、整改措施

  1、針對無證上崗存在的問題。我院在未安排新的.專業(yè)上崗人員前,暫且采取有執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員來帶好無證人員上崗,保證醫(yī)療安全。

  2、針對個別醫(yī)務(wù)人員不能熟記核心醫(yī)療制度存在的問題。我們在近期組織醫(yī)務(wù)人員集中學習,認真執(zhí)行崗位職責制度、13項醫(yī)療核心制度、診療標準及護理操作規(guī)范等,以確保醫(yī)療護理安全。

  3、針對個別醫(yī)務(wù)人員不執(zhí)行交接班制度存在的問題。查出后停發(fā)值班費,對其進行警告并按照院規(guī)進行嚴厲處罰。

  4、針對防保工作存在的問題。單位在嚴重缺員的情況下,克服困難、加大力度,增加人員,同時進一步完善防保軟件,建立健全合格的表簿卡冊。

  5、針對三基三嚴的培訓(xùn)時間不足,力度不強的問題。首先要加強領(lǐng)導(dǎo)、提高認識、制定計劃、狠抓三基三嚴培訓(xùn),認真組織學習專業(yè)知識,提高業(yè)務(wù)水平,注重人才培養(yǎng)。

  三、成立組織

  為確保衛(wèi)生院醫(yī)療安全管理工作,成立領(lǐng)導(dǎo)小組:

  組長:

  副組長:

  成員:

  主任:

  電話:

醫(yī)療安全質(zhì)量自查報告11

  在醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)重視下,針對當前某些醫(yī)療單位存在的不良醫(yī)療行為,全院進行了全面的自查自糾的工作檢查。檢驗科對科內(nèi)的管理、質(zhì)量、安全、服務(wù)等方面進行了全面的自查自糾檢查。經(jīng)過三天的自查自糾,對照相關(guān)的醫(yī)療規(guī)章制度,發(fā)現(xiàn)了一些存在的隱患,制定了相關(guān)的.措施。簡要總結(jié)如下:

  1、標本質(zhì)量情況大部分標本合格,不合格標本有拒收記錄及重抽處理。存在問題:與護理部及各區(qū)護理溝通不夠充分,要更加全面和及時地反映抽血中存在的質(zhì)量問題。措施:季度將相關(guān)的標本質(zhì)量以表格的形式向護理部反映,以促進檢驗前質(zhì)量的改進。

  2、室內(nèi)質(zhì)量控制全部開展項目都能堅持每天進行室內(nèi)質(zhì)量控制,有記錄,對失控點有分析,有處理。質(zhì)量控制良好。

  3、室間質(zhì)量控制能按年度參加佛山市、廣東省、衛(wèi)生部的各類項目的室間質(zhì)量。有記錄及反饋分析,有質(zhì)量負責人的嚴格控制。同類分析儀器有測定數(shù)值的定期比對,數(shù)據(jù)顯示,不同分析儀器間測定結(jié)果在合理的可接受范圍內(nèi)。

  4、危急值報告制度各實驗室都能認真執(zhí)行,有記錄及處理。存在問題,發(fā)現(xiàn)1例假性危急值處理不當。措施:加強工作人員業(yè)務(wù)能力的學習及培訓(xùn),不斷提高其自身專業(yè)能力。對危急值的處理及報告進行規(guī)范及貫徹。要求人人過關(guān)。

  5、對危險品、安全用電、火災(zāi)隱患進行清查。危險品進行上鎖管理,有使用登記。未發(fā)現(xiàn)用電、電器使用安全隱患。未發(fā)現(xiàn)潛在的火災(zāi)隱患。消防器材合格并按要求存放。

  6、服務(wù)能力能按時發(fā)報告,檢驗報告及時率達95%。服務(wù)滿意度達90%。評分為時84分。服務(wù)水平和質(zhì)量仍要不斷提高。加強思想及職業(yè)道德教育,樹立行業(yè)新風,創(chuàng)建文明服務(wù)窗口。

  本次自查自糾檢查,對提高我科檢驗質(zhì)量有很大的促進作用,對保障醫(yī)療安全,消除醫(yī)療隱患有著積極的意義。

醫(yī)療安全質(zhì)量自查報告12

  按照河北省衛(wèi)計委、河北省中醫(yī)藥管理局《關(guān)于進一步加強醫(yī)療質(zhì)量管理的通知》要求,對照我院實際情況進行了自查自糾,現(xiàn)總結(jié)如下:

  一、汲取教訓(xùn)、引以為戒,組織全體醫(yī)務(wù)人員認真學習了《通知》精神,要求全體職工嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)和診療常規(guī)。嚴格執(zhí)行診療規(guī)范和操作規(guī)程,切實防范醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全風險。

  二、針對《通報》中反映的.問題,組織領(lǐng)導(dǎo)班子成員及醫(yī)療安全領(lǐng)導(dǎo)小組,進行了全面檢查。發(fā)現(xiàn)問題如下:

  1、門診醫(yī)生處方書寫欠規(guī)范,少數(shù)醫(yī)生未書寫門診病歷。

  2、傳染病報告登記不全,但無漏報現(xiàn)象。

  3、部分科室紫外線消毒記錄不全。

  4、住院病人三級查房制度落實不夠。未發(fā)現(xiàn)診療護理中違規(guī)操作和違規(guī)診療現(xiàn)象。

  三、整改措施;

  1、各位醫(yī)生對“十八項醫(yī)療核心制度”的學習不能松懈,要嚴格履行“十八項核心制度”,持謹慎、細心、耐心的工作態(tài)度,保障醫(yī)療安全。

  2、各科室認真學習處方和病歷書寫規(guī)范,提高醫(yī)療文書書寫水平。

  3、按照醫(yī)療廢物管理條例和消毒管理辦法做好醫(yī)療廢物分類及處置工作,做好各項消毒工作,并做好記錄。

  4、加強醫(yī)務(wù)人員院感知識培訓(xùn),加強相關(guān)法律及技術(shù)規(guī)范學習,切實提高醫(yī)務(wù)人員醫(yī)院感染責任意識,風險意識。

  20xx.08.23

醫(yī)療安全質(zhì)量自查報告13

  我們是醫(yī)務(wù)工作者,是白衣天使,以后工作中要擁有一顆愛崗敬業(yè)的心,要有始終如一的踏踏實實的工作。在從現(xiàn)在做起,從自身做起。也認識到要重視醫(yī)療質(zhì)量,我作為住院醫(yī)師結(jié)合自己情況現(xiàn)總結(jié)如:

 。1)要做到病人入院30分鐘內(nèi)進行檢查并作出初步處理。

 。2)急、危、重病人應(yīng)即刻處理并向上級醫(yī)師報告。

 。3)按規(guī)定時間完成病歷書寫(普通病人24小時、危重病人6小時內(nèi)完成;首次病程記錄當班完成,急診病人術(shù)前完成)。

 。4)病歷書寫完整、規(guī)范,不得缺項。自己要加強對病歷書寫的學習.改正不足.字寫的不好,要練字.

  (5)24小時內(nèi)完成血、尿、便化驗,并根據(jù)病情盡快完成肝、腎功能、和其它所需的?茩z查。

  (6)按?圃\療常規(guī)制定初步診療方案。

 。7)對所管病人,每天至少上、下午各巡診一次。

 。8)按規(guī)定時間及要求完成病程記錄(會診、術(shù)前討論、術(shù)前小節(jié)、轉(zhuǎn)出和轉(zhuǎn)入、特殊治療、病人家屬談話和簽字、出院小節(jié)和死亡討論等一切醫(yī)療活動均應(yīng)有詳細的記錄)。

 。9)對所管病人的病情變化應(yīng)及時向上級醫(yī)師匯報。

 。10)診療過程應(yīng)遵守消毒隔離規(guī)定,嚴格無菌操作,防止醫(yī)院感染病例發(fā)生。若有醫(yī)院感染病例,及時填表報告。

 。11)病人出院時須經(jīng)上級醫(yī)師批準,應(yīng)注明出院醫(yī)囑并交代注意事項。

  (12)嚴格按診療常規(guī)操作,不違背衛(wèi)生法規(guī)。以后要加強對衛(wèi)生法的學習。

  (13)加強醫(yī)患溝通.為和諧的醫(yī)患關(guān)系做出自己的.貢獻.

  回顧過去所發(fā)生的大小醫(yī)療事故,哪一起不是因為麻痹大意或不按診療常規(guī)操作才發(fā)生的呢?因此,在實際工作中要防微杜漸,從小事做起,及時處理好不安全因素,避免醫(yī)療的發(fā)生。其實,要醫(yī)療安全并不難,關(guān)鍵在于有沒有責任心。只要每個人多留點心,只要對工作多一點認真負責的態(tài)度,在崗必盡職,盡職必盡責,無論身居何處,只要有高度的責任感和強烈的使命感,就一定能避免醫(yī)療事故的發(fā)生.。

醫(yī)療安全質(zhì)量自查報告14

  為貫徹落實《xx市整治全市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為工作方案》(百食藥監(jiān)辦{20xx}88號)文件精神,我公司高度重視,于20xx年7月8日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工按照公告內(nèi)容結(jié)合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

  (一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。

  自查情況:我公司購銷渠道合法,嚴格按國家有關(guān)要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì),公司所有供貨單位和購貨單位資質(zhì)合法,有效。

  (二)經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進行整改的;擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的。自查情況:我公司嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求開展經(jīng)營工作,不存在擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的違法行為。

  (三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的。

  自查情況:我公司鄭重:辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所提供資料真實、準確、完整,不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的違法行為。

 。ㄋ模┪唇(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的`。

  自查情況:我公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期至20xx年9月27日,目前我公司正在積極籌備換證工作。

  (五)經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的,特別是進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品的.。

  自查情況:我公司購銷渠道合法,未超范圍經(jīng)營。

  (六)經(jīng)營不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。

  自查情況:我公司按批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事經(jīng)營醫(yī)療器械;未經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

 。ㄆ撸┙(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關(guān)規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的,特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

  自查情況:我公司經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽符合有關(guān)規(guī)定的;我公司不經(jīng)營需冷藏醫(yī)療器械。

 。ò耍┪窗匆(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

  自查情況:已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗及銷售記錄制度。

  通過此次自查自糾工作,更加規(guī)范和督促我們的經(jīng)營行為,為了公司健康持續(xù)發(fā)展,更好地服務(wù)于人民群眾,在今后經(jīng)營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作,把好質(zhì)量關(guān),確保人民群眾用械安全有效。

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