藥品稽查工作體會

　　藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項專業(yè)性很強的工作。隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的開展，一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術(shù)含量高的案子越此文來源于文秘公文網(wǎng)網(wǎng)來越此文來源于文秘公文網(wǎng)網(wǎng)多，給我們稽查工作帶來了新的挑戰(zhàn)。單靠行政稽查已遠遠滿足不了新時期稽查工作需要，必須開拓

　　新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實現(xiàn)以行政手段為主向以技術(shù)手段為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。下面我們就如何在稽查工作中發(fā)揮技術(shù)支撐作用談?wù)勔恍┛捶ā?/p>

　　一、熟悉藥品包裝、標識、說明書，建立資料庫，快速發(fā)現(xiàn)假藥。

　　市場上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門對象。熟悉這些藥品的包裝、標識、說明書可以快速發(fā)現(xiàn)假藥。假冒藥品包裝盒一般紙質(zhì)較差、粘合不牢，易開盒，上面印字不清，如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案，如三九皮炎平軟膏，其激光標識在光線下轉(zhuǎn)動有收放狀圖案，且有“999”字樣，而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無收放狀。有些知名藥品的說明書紙質(zhì)和折疊形式有特色，如西安揚森的藥品說明書紙質(zhì)薄而柔軟，機器折疊，折痕深有七道折痕。而他們的假冒產(chǎn)此文來源于文秘公文網(wǎng)網(wǎng)品說明書紙質(zhì)厚偏黃，手工折疊，折痕淺，折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方面的資料并把這些暢銷知名品牌藥品包裝、標識、說明書與他們的偽品制成對照彩圖，并配合文字描述對查獲假藥會有很大的幫助。

　　二、充分發(fā)揮藥品快檢箱的作用，提高藥品抽驗效率。

　　運用藥品快檢箱是發(fā)現(xiàn)假藥經(jīng)濟、方便、快捷的手段，藥品快檢箱的使用簡單易學，操作簡便，檢驗快捷，對基層藥品稽查工作較適用。20xx年我局運用化學快檢箱發(fā)現(xiàn)假嗎叮啉3個批次，并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗中曾做過這樣的對比，快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次，然后，送藥品檢驗所檢驗，結(jié)果顯示，快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗的藥品檢出不合格率。這表明，快檢箱對提高不合格藥品檢出率，實現(xiàn)鞭向抽驗具有較大的作用。盡管這樣，快檢箱有很大的局限性，一是快檢箱檢測屬于定性檢驗，只能發(fā)現(xiàn)假藥，不能檢出劣藥及摻了部分活性化學成分的假藥；二是快檢箱配備的試劑不全，許多藥品無法檢驗；薄層箱檢測需要對照品，而基層沒有購買對照品的經(jīng)費。因此，快檢箱還待于改進和完善。

　　三、在基層建立藥品快檢室。

　　由于藥品快檢箱有局限性，不能檢出劣藥和摻了少量化學活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室�？梢栽诳鞕z室做一些較簡單的項目的檢驗，如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經(jīng)檢驗疑為不合格的藥品再正式抽驗送藥檢所檢驗。建快檢室不需要很多的投入，只需購置一些簡單較便宜的儀器設(shè)備，如ph計、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡單，經(jīng)短期培訓，便能掌握。20xx年2月至6月，寧都縣食品藥品監(jiān)督管理局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達14件，貨值金額15376元。依據(jù)檢驗報告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。

　　四、建立假劣藥品信息查詢數(shù)據(jù)庫

　　我們已經(jīng)進入信息時代，應(yīng)充分把信息技術(shù)應(yīng)用于藥品稽查工作。首先應(yīng)當把全國各地藥檢部門檢測出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件，把常出現(xiàn)的假藥與真藥制成對照彩圖，并配合文字描述鑒別要點，制成藥品外觀識別手冊或軟件。此外，應(yīng)把各級藥品監(jiān)管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規(guī)制成檢索軟件。將上述資料組成大型數(shù)據(jù)庫。通過簡單的查詢操作，即可查出藥品的不良記錄，中藥保護品種及違反法律法規(guī)的條款。將這套信息與掌上電腦結(jié)合使用，適合現(xiàn)場稽查和抽驗。目前，由江蘇徐州市藥檢所開發(fā)的“藥品稽查寶典”就是這類軟件，經(jīng)試用取得了較滿意的效果。

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