藥品質量保證承諾書

　　在充滿活力，日益開放的今天，在很多情況下我們需要用到承諾書，承諾書是承諾人對要約完全的、單純的同意，并以書面的形式表示。寫起承諾書來就毫無頭緒？下面是小編為大家收集的藥品質量保證承諾書，歡迎閱讀與收藏。

　　為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品生產企業(yè)藥品質量安全第一責任人的責任，規(guī)范藥品生產和銷售行為，切實保證藥品生產和銷售的安全，本單位作出如下承諾：

　　1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規(guī)，嚴格按照《藥品生產質量管理規(guī)范（20xx年修訂）》及附錄：中藥飲片的要求生產和銷售藥品，絕不違法違規(guī)生產和銷售藥品。

　　2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質量保證體系，加強內部質量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證藥品生產質量和行為規(guī)范。

　　3、嚴把原藥材購進質量關，嚴格審核供貨商的經營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材，不購進使用其他中藥飲片生產企業(yè)生產的飲片。

　　4、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度，保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收，驗明藥品質量狀況，并建立真實、完整的藥品生產和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。

　　5、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄，保證藥品儲存質量安全有效。

　　6、建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。

　　7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

　　特此承諾！

　　醫(yī)療機構名稱（蓋章）：

　　承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：

聯(lián)系電話：

　　20xx年xx月xx日

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