處方管理制度
在不斷進步的時代,很多情況下我們都會接觸到制度,制度泛指以規(guī)則或運作模式,規(guī)范個體行動的一種社會結構。這些規(guī)則蘊含著社會的價值,其運行表彰著一個社會的秩序。那么擬定制度真的很難嗎?下面是小編幫大家整理的處方管理制度,歡迎閱讀與收藏。
處方管理制度1
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范我院處方點評工作,提高處方質量,增進合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《藥物管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構管理條例》《處方管理措施》等有關法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本制度。
第二條 處方點評是根據(jù)有關法規(guī)、技術規(guī)范,對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的合適性(用藥適應癥、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物互相作用、配伍禁忌等)進行評價,發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題,制定并實行干預和改善措施,增進臨床藥物合理應用的過程。
第三條 處方點評是醫(yī)院持續(xù)醫(yī)療質量改善和藥物臨床應用管理的重要構成部分,是提高臨床藥物治療學水平的重要手段。醫(yī)院開展處方點評工作,并在實踐工作中不斷完善。
第四條 醫(yī)院加強處方質量和藥物臨床應用管理,規(guī)范醫(yī)師處方行為,貫徹處方審核、發(fā)藥、核對與用藥交待等有關規(guī)定;定期對醫(yī)務人員進行合理用藥知識培訓與教育;制定并貫徹持續(xù)質量改善措施。
第二章 組織管理
第五條 醫(yī)院處方點評工作在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學組和醫(yī)療質量管理領導小組的領導下,由醫(yī)院醫(yī)務科和藥劑科共同組織實行。
第六條 醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學組下建立由醫(yī)院藥學、臨床醫(yī)學、臨床微生物學、醫(yī)療管理等多學科專家構成的“處方點評領導(專家)小組”和“處方點評工作小組”,為處方點評工作提供專業(yè)技術征詢。 “處方點評領導(專家)小組”和“處方點評工作小組”,成員應由如下科室成員構成。
一、處方點評領導(專家)小構成員:
組長:主管院長
副組長:醫(yī)務科主任、藥劑科主任
成員:各臨床科室主任及專家、檢查科主任
二、處方點評工作小構成員:
組長:藥劑科主任
副組長:藥劑科副主任
成員:藥劑科具有藥劑師以上技術職稱的藥師
第七條 藥劑科成立處方點評工作小組,負責處方點評的平常工作。
藥劑科處方點評小組應由科主任擔任組長,科室專家和骨干任成員。
第三章 處方點評的實行
第八條 醫(yī)院每月點評處方抽樣率不少于總處方量的1‰,絕對數(shù)不少于100張,病房(區(qū))醫(yī)囑單的抽樣率(按出院病歷數(shù)計)不應少于1%,且每月點評出院病歷絕對數(shù)不應少于30份。
第九條 醫(yī)院處方點評小組應當按照擬定的處方抽樣措施隨機抽取處方,并按照《處方點評工作表》對門急診處方進行點評;病房(區(qū))用藥醫(yī)囑的點評應當以患者住院病歷為根據(jù),實行綜合點評。
第十條 醫(yī)院建立健全專項處方點評制度。專項處方點評是醫(yī)院根據(jù)藥事管理和藥物臨床應用管理的現(xiàn)狀和存在的`問題,擬定點評的范疇和內(nèi)容,對特定的藥物或特定疾病的藥物(國家基本藥物、血液制品、中藥注射劑、腸外營養(yǎng)制劑、抗菌藥物、輔助治療藥物、激素等臨床使用及超闡明書用藥、腫瘤患者和圍手術期用藥等)使用狀況進行的處方點評。
第十一條 處方點評工作應堅持科學、公正、務實的原則,有完整、精確的書面記錄,并通報臨床科室和當事人。
第十二條 處方點評小組在處方點評工作過程中發(fā)現(xiàn)不合理處方,應當及時匯總登記上報醫(yī)務科每月公示一次,同步按規(guī)定予以相應懲罰。
第四章 處方點評的成果
第十三條 處方點評成果分為合理處方和不合理處方。
第十四條 不合理處方涉及不規(guī)范處方、用藥不合適處方及超常處方。
第十五條 有下列狀況之一的,鑒定為不規(guī)范處方:
。ㄒ唬┨幏降那坝、正文、后記內(nèi)容缺項,書寫不規(guī)范或者筆跡難以辨認的;
。ǘ┽t(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的;
(三)藥師未對處方進行合適性審核的(處方后記的審核、調配、核對、發(fā)藥欄目無審核調配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名,或者單人值班調劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定);
。ㄋ模┬律鷥、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的;
(五)西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的;
。┪词褂盟幬镆(guī)范名稱開具處方的;
(七)藥物的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清晰的;
。ò耍┯梅、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等模糊不清字句的;
(九)處方修改未簽名、未注明修改日期,或藥物超劑量使用未注明因素和再次簽名的;
。ㄊ╅_具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的;
(十一)單張門急診處方超過五種藥物的;
。ㄊo特殊狀況下,門診處方超過7日用量,急診處方超過3日用量,慢性病、老年病或特殊狀況下需要合適延長處方用量未注明理由的;
。ㄊ╅_具麻醉、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物等特殊管理藥物處方未執(zhí)行國家有關規(guī)定的;
。ㄊ模┽t(yī)師未按照抗菌藥物臨床應用管理規(guī)定開具抗菌藥物的;
。ㄊ澹┲兴庯嬈幏剿幬镂窗凑铡熬、臣、佐、使”的順序排列,或未按規(guī)定標注藥物調劑、煎煮等特殊規(guī)定的。
第十六條 有下列狀況之一的,鑒定為用藥不合適處方:
。ㄒ唬┻m應癥不合適的;
(二)遴選的藥物不合適的;
。ㄈ┧幬飫┬突蚪o藥途徑不合適的;
。ㄋ模o合法理由不首選國家基本藥物的;
(五)用法、用量不合適的;
。┞(lián)合用藥不合適的;
。ㄆ撸┓磸徒o藥的;
(八)有配伍禁忌或者不良互相作用的;
。ň牛┢渌盟幉缓线m狀況的。
第十七條 有下列狀況之一的,鑒定為超常處方:
1.無適應癥用藥;
2.無合法理由開具高價藥的;
3.無合法理由超闡明書用藥的;
4.無合法理由為同一患者同步開具2種以上藥理作用相似藥物的。
第五章 點評成果的應用與持續(xù)改善
第十八條 醫(yī)院藥劑科會同醫(yī)務科對處方點評小組提交的點評成果進行審核,定期發(fā)布處方點評成果,通報不合理處方;根據(jù)處方點評成果,對醫(yī)院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面存在的問題,進行匯總和綜合分析評價,提出質量改善建議,并向醫(yī)院藥事管理與藥物治療學組和醫(yī)療質量管理領導小組報告;發(fā)現(xiàn)也許導致患者損害的,應當及時采用措施,避免損害發(fā)生。
第十九條 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學組和醫(yī)療質量管理領導小組應當根據(jù)藥劑科會同醫(yī)務科提交的質量改善建議,研究制定有針對性的臨床用藥質量管理和藥事管理改善措施,并責成有關部門和科室貫徹質量改善措施,提高合理用藥水平,保證患者用藥安全。
第二十條 醫(yī)院將處方點評成果作為重要指標納入醫(yī)師定期考核指標體系。
第二十一條 醫(yī)院將處方點評成果納入有關科室及其工作人員績效考核和年度考核指標,建立健全有關的獎懲制度。
第六章 監(jiān)督管理
第二十二條 醫(yī)院對開具不合理處方的醫(yī)師,采用教育培訓、批評等措施;對浮現(xiàn)超常處方3次以上且無合法理由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權3個月;限制處方權后,仍持續(xù)2次以上浮現(xiàn)超常處方且無合法理由的,由醫(yī)務部取消其處方權;一種考核周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師,認定為醫(yī)師定期考核不合格,離崗參與培訓;對患者導致嚴重損害的,按照有關法律、法規(guī)、規(guī)章予以相應懲罰。
第二十三條 藥師未按規(guī)定審核處方、調劑藥物、進行用藥交待或未對不合理處方進行有效干預的,醫(yī)院采用教育培訓、批評等措施;對患者導致嚴重損害的,依法予以相應懲罰。
第二十四條 醫(yī)師因不合理用藥對患者導致?lián)p害的,按照有關法律、法規(guī)解決。
處方管理制度2
第一條 為保障人民用藥安全有效、使用方便,根據(jù)《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》,制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。
第二條 根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。
處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。
第三條 國家藥品監(jiān)督管理局負責處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。各級藥品監(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類管理的組織實施和監(jiān)督管理。
第四條 國家藥品監(jiān)督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調整工作。
第五條 處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準文號。
第六條 非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外,用語應當科學、易懂,便于消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準。
第七條 非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識,必須符合質量要求,方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。
第八條 根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營處方藥、非處方藥的'批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。
第九條 零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度,經(jīng)專業(yè)培訓后,由省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。
第十條 醫(yī)療機構根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。
第十一條 消費者有權自主選購非處方藥,并須按非處方藥標簽和說明書所示內(nèi)容使用。
第十二條 處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳,非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。
第十三條 處方藥與非處方藥分類管理有關審批、流通、廣告等具體辦法另行制定。
第十四條 本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
處方管理制度3
中藥飲片處方管理制度是對中藥飲片的采購、儲存、調配、使用等環(huán)節(jié)進行規(guī)范管理的'制度,旨在保障藥品質量,確保患者用藥安全有效。
內(nèi)容概述:
1. 處方審核:對醫(yī)師開具的中藥飲片處方進行嚴格審核,確認藥材種類、劑量、煎煮方法等無誤。
2. 藥品采購:規(guī)定中藥飲片的來源,確保從合法、信譽良好的供應商處采購,保證藥材品質。
3. 儲存管理:對中藥飲片的儲存環(huán)境、條件、期限等進行規(guī)定,防止藥材變質。
4. 調配操作:規(guī)范中藥飲片的稱量、混合、包裝等過程,確保準確無誤。
5. 使用監(jiān)控:記錄中藥飲片的使用情況,定期分析并反饋給醫(yī)療團隊,以便優(yōu)化用藥方案。
6. 教育培訓:對醫(yī)務人員進行中藥飲片知識的培訓,提升其專業(yè)素質和處方能力。
7. 質量控制:定期進行藥品質量檢查,確保中藥飲片的質量符合標準。
處方管理制度4
1.藥房對處方藥實行管理。
2.處方調配員負責處方藥的調配。調配員應具有中專以上學歷,依法經(jīng)過資質認定的藥學技術人員,健康檢查合格,培訓合格。處方審核員應具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師技術職稱。
3.上班時間內(nèi),處方審核員應在職在崗,并佩帶標明姓名、技術職稱等內(nèi)容的.胸卡。
4.銷售處方藥必須憑醫(yī)師開據(jù)的處方銷售。處方經(jīng)審核后方可劃價、調配。審核員和調配員均應在處方上簽字或蓋章。
5.對有配伍禁忌或超劑量的處方,應拒絕調配、投發(fā)。必要時經(jīng)原處方醫(yī)師更改、重新簽字后方可調配、銷售。調配員不得代用或擅自更改處方內(nèi)容。
6.調配處方應按以下程序進行,作到“四查十對”:
(1)劃價人員應將收到的處方交由處方審核員進行審核。
(2)處方審核員應認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥名、規(guī)格、劑量、有無配伍禁忌、妊娠禁忌、及超劑量等情況。
(3)處方經(jīng)審核合格并由審核員簽字后,方可電腦劃價、調配。
(4)調配處方時應按處方逐方、依次操作,調配完畢,經(jīng)審核無誤后,調配員在處方上簽字或蓋章,交由處方審核員審核。
。5)發(fā)藥時應認真核對患者姓名、藥劑數(shù)量,同時向顧客交代用法、用量、注意事項等。
“四查十對”,即:
。1)查處方:對科別,對姓名,對年齡;
。2)查藥品:對藥品規(guī)格,對數(shù)量,對標簽;
。3)查配伍禁忌:對藥品性質,對用法,用量;
(4)查用藥合理性:對臨床診斷。
7.處方當日有效,有特殊情況當日不能取藥的,不得超過3天,超過期限需經(jīng)醫(yī)師更正日期、重新簽字后方可調配。
8.處方按《醫(yī)療機構處方管理辦法》保存?zhèn)洳椋浩胀ㄌ幏?年,毒性、精神處方2年,麻醉處方3年。
9.特殊管理藥品按“特殊管理藥品管理制度”執(zhí)行。
10.違反本制度和程序以及因工作失誤造成損失者,按規(guī)定予以相應處罰。
處方管理制度5
中藥飲片處方管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面:
1. 保障患者安全:嚴格的`管理制度能降低因藥品質量問題引發(fā)的不良反應,保護患者生命安全。
2. 提高治療效果:規(guī)范的處方流程能確保藥物的有效成分得到充分利用,提高治療效果。
3. 維護醫(yī)院聲譽:良好的藥品管理能提升醫(yī)院的專業(yè)形象,增強公眾信任度。
4. 法規(guī)遵從:遵守國家關于藥品管理的法律法規(guī),避免違規(guī)風險。
處方管理制度6
一、處方調劑人員必須經(jīng)專業(yè)或,考試合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。
二、審方人員應由具有藥師或主管藥師以上技術職稱的人員擔任。
三、審方人員收到處方后,認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章,如有藥品名稱書寫不清、藥味重復、有“相反”“相畏”、“妊娠禁忌”及超劑量等情況,就向顧客說明情況,經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章方可配方,否則拒絕調劑。
四、對處方所列藥品不得擅自更改或待用。
五、特殊管理藥品的調節(jié)器具必須嚴格執(zhí)行有關特殊管理藥品的管理規(guī)定,凡不合乎規(guī)定者不得調配。
六、單劑處方中藥的調劑必須每味藥戥稱,多劑處方必須堅持四戥分稱,以保證計量準確。
七、凡需特殊處理的飲片應按規(guī)定處理,需另包的'飲片應在小包上注明煮煎服用方法。
八、調配處方時,應按處方依次進行,調配完畢,經(jīng)核對無誤后,調配及核對人均應簽章,再投藥給顧客。
九、發(fā)藥時應認真核對患者姓名,藥劑貼數(shù),同時向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”以及煎煮方法服法等。
十、處方藥中的粉針,大容量注射劑,小容量注射劑和麻醉中藥,醫(yī)療用毒性藥品,第二類精神的藥品必須憑處方,并做好記錄,處方留存二年備查。
處方管理制度7
一、為加強藥品處方的管理,確保企業(yè)處方銷售的'合法性和準確性,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。
二、銷售處方藥時,應由從業(yè)藥師對處方進行審核并簽字或蓋章后,方可依據(jù)處方調配、銷售,銷售及復核人員均應在處方上簽全名或蓋章。
三、處方必須有從業(yè)藥師簽名,方可調配;
四、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配、銷售,必要時,需經(jīng)原處方醫(yī)生更正后或重簽字方可調配和銷售。
五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。
六、處方藥銷售后要做好記錄,處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時,應做好處方登記。
七、處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時,不得銷售。
處方管理制度8
1.目的:加強處方藥品的管理,確保本公司處方藥銷售的合法性和準確性。
2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》第81條
3.適用范圍:適用于本本公司按處方銷售的藥品。
4.責任:執(zhí)業(yè)藥師或藥師對本制度的實施負責。
5.內(nèi)容:
5.1銷售處方藥時,應由執(zhí)業(yè)藥師或藥師(含藥師和中藥師)以上的藥學技術人員對處方進行審核并簽字或蓋章后,方可依據(jù)處方調配、銷售,銷售及復核人員均應在處方上簽全名或蓋章。單軌制處方藥必須憑處方銷售,如顧客不肯留下處方,執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須將處方內(nèi)容登記在《處方登記記錄》上。其他處方藥,顧客可以在藥師指導下購買和使用。
5.2銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方,方可調配。
5.3處方所列藥品不得擅自更改或代用。
5.4處方藥銷售后要做好記錄,處方保存2年備查。顧客必須取回處方的`,應做好處方登記。
5.5對有配伍禁忌和超劑量的處方,應拒絕調配、銷售。必要時,需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配和銷售。
5.6處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時,不得調配。
處方管理制度9
五一醫(yī)院處方管理制度的重要性體現(xiàn)在:
1. 患者安全:規(guī)范的處方管理能有效減少藥物錯誤,降低不良反應風險,保障患者生命安全。
2. 醫(yī)療質量:通過合理用藥,提高治療效果,減少并發(fā)癥,提升醫(yī)療服務的`整體質量。
3. 經(jīng)濟效益:控制過度用藥,防止資源浪費,降低醫(yī)療成本,有利于社會醫(yī)療保險體系的可持續(xù)發(fā)展。
4. 法規(guī)遵從:遵守醫(yī)療法規(guī),防止因處方不當引發(fā)的法律糾紛,維護醫(yī)院的聲譽和合法性。
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醫(yī)院處方管理制度是確保醫(yī)療服務質量、保障患者安全、規(guī)范醫(yī)生用藥行為的重要制度。它涵蓋了處方的開具、審核、調配、發(fā)藥、用藥指導等多個環(huán)節(jié),旨在促進合理用藥,防止藥品濫用,保障醫(yī)療安全。
內(nèi)容概述:
1. 處方權限管理:明確醫(yī)生開具處方的資格,規(guī)定不同職稱醫(yī)生的處方權限。
2. 處方格式與標準:設定統(tǒng)一的處方格式,包括患者信息、藥品名稱、劑量、用法等。
3. 處方審核機制:設立處方審核部門,對開具的'處方進行合規(guī)性審查。
4. 藥品調配與發(fā)藥流程:規(guī)范藥師的工作流程,確保藥品正確無誤地分發(fā)給患者。
5. 用藥指導與患者教育:要求醫(yī)生和藥師向患者解釋藥品使用方法和注意事項。
6. 處方監(jiān)控與評價:定期對處方進行統(tǒng)計分析,評估醫(yī)生的用藥行為。
7. 違規(guī)處理:對違反處方管理制度的行為設定相應的處罰措施。
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醫(yī)院處方管理制度的重要性在于:
1. 保障患者安全:通過規(guī)范醫(yī)生的`處方行為,減少因用藥不當導致的不良反應和醫(yī)療事故。
2. 提高醫(yī)療質量:合理用藥能提高治療效果,降低并發(fā)癥風險。
3. 控制醫(yī)療費用:避免過度用藥和藥品浪費,減輕患者經(jīng)濟負擔。
4. 促進醫(yī)患溝通:用藥指導有助于增強患者對治療的理解和配合,提高治療依從性。
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門診處方管理制度是醫(yī)療機構日常運營的重要組成部分,旨在規(guī)范醫(yī)生開具處方的行為,確保醫(yī)療質量和患者安全。該制度涵蓋處方的.開具、審核、執(zhí)行、記錄和監(jiān)控等多個環(huán)節(jié),旨在實現(xiàn)藥品使用的合理化、科學化。
內(nèi)容概述:
1. 處方權限:明確醫(yī)生開具處方的資格和權限,如職稱、專業(yè)背景等。
2. 處方格式:規(guī)定處方的格式、內(nèi)容和填寫要求,包括患者信息、藥品名稱、劑量、用法、療程等。
3. 藥品選擇:強調合理用藥原則,防止過度使用抗生素、激素等藥物。
4. 審核流程:設定處方審核機制,確保處方的合規(guī)性。
5. 記錄管理:規(guī)定處方記錄的保存期限和查閱規(guī)定。
6. 教育培訓:定期對醫(yī)務人員進行處方管理的培訓和考核。
7. 監(jiān)控與反饋:建立處方監(jiān)控系統(tǒng),對異常處方進行追蹤和反饋。
處方管理制度13
處方藥管理制度文庫,旨在規(guī)范醫(yī)療機構內(nèi)部的處方藥管理,確保藥品的安全、有效使用,防止濫用和誤用,保障患者的`生命健康。該制度涵蓋以下幾個方面:
1. 處方開具規(guī)定
2. 藥品采購與存儲管理
3. 藥品調配與發(fā)放流程
4. 應急處理與不良反應報告
5. 員工培訓與考核
6. 法規(guī)遵從與質量控制
內(nèi)容概述:
1. 處方開具規(guī)定:明確醫(yī)生開具處方的權限,規(guī)定處方格式、內(nèi)容及簽名要求,強調電子處方的管理和紙質處方的保存期限。
2. 藥品采購與存儲管理:制定藥品采購程序,確保合法合規(guī);設定藥品儲存條件,如溫濕度控制,防止藥品過期或損壞。
3. 藥品調配與發(fā)放流程:規(guī)定藥師核對處方、調配藥品的步驟,以及患者取藥時的確認程序,確保藥品正確無誤地到達患者手中。
4. 應急處理與不良反應報告:設立緊急應對機制,對藥品短缺或突發(fā)狀況做出快速響應;建立不良反應報告系統(tǒng),監(jiān)測藥品安全。
5. 員工培訓與考核:定期進行藥品管理法規(guī)培訓,提升員工專業(yè)技能,通過考核確保其熟知制度并嚴格執(zhí)行。
6. 法規(guī)遵從與質量控制:持續(xù)關注國家藥品管理法規(guī)更新,確保制度的合法性和時效性;實施質量檢查,確保藥品質量和管理流程的合規(guī)性。
處方管理制度14
1、目的:為加強中藥飲片的經(jīng)營管理,確?茖W、合理、安全地經(jīng)營中藥飲片。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》
3、適用范圍:門店中藥飲片經(jīng)營的全過程
4、責任人:中藥飲片調配、復核、銷售人員
5、內(nèi)容:
5.1門店所經(jīng)營的中藥飲片必須從配送公司購進。
5.2門店所購進的中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志,每件包裝上應標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號。
5.3購進進口中藥飲片的應有加本公司質管科原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件或電子掃描件。
5.4該炮制而未炮制的.中藥飲片不得購入。
5.5中藥飲片裝斗前應做質量復核、凈選、過篩后裝斗,做好裝斗復核記錄,不得錯斗、串斗,及時清理格斗,防止混藥,斗前應標明中藥飲片名稱。
5.6調配中藥飲片的處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)中藥師審核后方可調配、銷售。審核、調配和銷售人員應在處方上簽字或蓋章。處方留存五年備查。
5.7對有配伍禁忌或超劑量的處方應當拒絕調配銷售,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調配、銷售。
5.8嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。
5.9按方配制,稱準分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%,處方配完后應先自行核對,無誤后簽字交處方復核員復核,嚴格審查無誤后簽字方可發(fā)給顧客。
5.10應對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法。
5.11經(jīng)營中藥飲片應配置所需調配處方和臨方炮制的設備。
5.12中藥飲片的儲存有防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變的設備,并按其不同特性進行養(yǎng)護。
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非處方藥管理制度的重要性在于:
1. 保障藥品質量:嚴格的管理制度能確保非處方藥從源頭到消費者手中的全程質量控制。
2. 維護消費者權益:防止虛假宣傳,保證消費者獲得真實、安全的`藥品信息。
3. 防范用藥風險:通過專業(yè)指導,降低不合理用藥引發(fā)的健康問題。
4. 提升企業(yè)形象:良好的藥品管理能提升企業(yè)的公信力和市場競爭力。
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