藥品管理制度15篇[熱]
隨著社會一步步向前發(fā)展，制度的使用頻率逐漸增多，制度泛指以規(guī)則或運作模式，規(guī)范個體行動的一種社會結構。那么什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編收集整理的藥品管理制度，希望能夠幫助到大家。
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藥品管理制度1
急救藥箱管理制度的重要性體現在：
1. 保障員工安全：在工作場所發(fā)生意外時，能迅速提供必要的醫(yī)療救助，降低傷害程度。
2. 提升工作效率：減少因意外傷害導致的停工時間，維護企業(yè)的'正常運營。
3. 遵守法規(guī)要求：滿足國家對企業(yè)安全衛(wèi)生的法規(guī)要求，避免潛在的法律風險。
4. 提高企業(yè)形象：體現企業(yè)對員工健康和安全的重視，增強員工的歸屬感和滿意度。
藥品管理制度2
1、目的：建立產品不良反應監(jiān)察報告制度，及時、有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，促進合理用藥。
2、依據：《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）、《藥品經營質量管理規(guī)范》。
3、適用范圍：本制度規(guī)定了不良反應報告的內容和要求，適用于本企業(yè)經營藥品不良反應的監(jiān)測和報告工作的管理。
4.1.1、藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。
4.1.2、嚴重藥品不良反應，是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應：
4.1.2.4、導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；
4.1.2.6、導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現上述所列情況的。
4.1.3、新的藥品不良反應，是指藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已有描述，但不良反應發(fā)生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理；
4.1.4、藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內，對一定數量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
4.2.1、質量管理部質管員承擔本單位的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作；
4.2.2、獲知或者發(fā)現可能與用藥有關的不良反應，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告；或通過紙質報表報廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心，由廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心代為在線報告。報告內容應當真實、完整、準確；
4.2.3、主動收集藥品不良反應，獲知或者發(fā)現藥品不良反應后詳細記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應/事件報告表》并報告；
4.2.4、新藥監(jiān)測期內的國產藥品報告該藥品的所有不良反應；其他國產藥品，報告新的和嚴重的'不良反應；
4.2.5、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品的所有不良反應；滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應；
4.2.6、發(fā)現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應在15日內報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應在30日內報告，有隨訪信息的，及時報告；
4.2.7、獲知或者發(fā)現藥品群體不良事件后，立即通過電話或者傳真等方式報市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生行政部門和市藥品不良反應監(jiān)測中心，必要時可以越級報告；同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例還及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告；
4.2.8、發(fā)現藥品群體不良事件立即告知藥品生產企業(yè)，同時迅速開展自查，必要時暫停藥品的銷售，并協助藥品生產企業(yè)采取相關控制措施；
4.3、配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構對藥品不良反應或者群體不良事件的調查，并提供調查所需的資料；
4.4、質量管理部建立并保存藥品不良反應報告和監(jiān)測檔案；
4.5、對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生；
4.6、省級以上藥品不良反應監(jiān)測機構根據分析評價工作需要，要求提供相關資料的，應當積極配合。
藥品管理制度3
一、藥品購進管理制度
1、為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律法規(guī)，嚴格把好藥品購進質量關，確保依法購進并保證藥品質量，特制定本制度。
2、進貨人員應經專業(yè)知識及有關藥品法律、法規(guī)培訓，考試合格，持證上崗。
3、嚴格執(zhí)行本單位“進貨質量管理程序”的規(guī)定，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購、質量第一”的原則，確保藥品購進的合法性。
�、僭诓少徦幤窌r應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽等進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案；
�、趯徍怂徣胨幤返暮戏ㄐ院唾|量可靠性，并建立所經營藥品的質量檔案；
�、蹖εc本單位進行業(yè)務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證、并留存復印件存檔。
4、制定的藥品采購計劃，應經分管領導（藥事管理與藥物治療學委會）審核。
5、與供貨單位應簽訂藥品采購質量合同，明確質量條款。
6、購進藥品應開具合法票據，做到票、帳、物相符，票據和憑證應按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
7、購進藥品應按規(guī)定建立完整的購進記錄。購進記錄注明藥品名稱（通用名稱）劑型、規(guī)格、有效期、生產廠家、批號、供貨單位、購進數量、購貨日期等、項內容。購進記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
8、購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。
9、購進特殊管理藥品應嚴格按照國家有關管理規(guī)定執(zhí)行。
xx、采購人員應及時了解藥品的庫存結構和使用情況，合理制定購進計劃，在保證滿足使用需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效等造成的損失。
二、藥品供貨單位和購進藥品合法資質審核
為保證藥品的購進質量，把好藥品購進質量關，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)特制定本制度。
1、單位應嚴格審核供貨單位、購進藥品銷售人員的資質，確保供貨單位和所經營藥品的合法性。
2、購進藥品時必須索取以下資料
�、儋忂M藥品時，應索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復印件、藥品質量標準、藥品生產批準證明件；購進國家規(guī)定實施批簽發(fā)制度的藥品還應索取《生物制品批簽發(fā)合格證》。
�、谂c本單位進行業(yè)務聯系的供貨單位銷售人員，應提供藥品銷售人員身份證復印件、加蓋委托醫(yī)院原印章和醫(yī)院法定代表人印章或簽字的法人委托授權書復印件，并標明委托授權銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼；
�、鬯魅」┴泦挝婚_具的標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。
三、藥品驗收管理制度
1、為確保購進藥品的質量，把好藥品的入庫質量關，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
2、藥品質量驗收應由專職質量驗收人員負責。
3、驗收員應根據購貨合同及隨貨同行單內容，對到貨藥品進行逐批驗收。
4、驗收藥品應在待驗區(qū)內進行，在規(guī)定的時限內及時驗收。一般藥品應在到貨后1個工作日內驗收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應在到貨后1小時內驗收完畢。
5、特殊管理藥品和貴重藥品應由雙人進行驗收。
6、驗收時應根據有關法律、法規(guī)的規(guī)定對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查
�、偎幤钒b的標簽和所附說明書上應有生產醫(yī)院的名稱、地址，同時標有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等；
�、隍炇照幤钒b中應有產品合格證；
�、垓炇仗厥夤芾硭幤�、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語和忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識；
�、茯炇罩兴庯嬈瑧邪b，并附有質量合格的標志，每件包裝上，中藥飲片應標明品名、生產醫(yī)院、生產日期等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號；
�、蒡炇者M口藥品，其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品、港、澳、臺藥品應憑加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》《醫(yī)藥產品注冊證》《進口藥品檢驗報告書》《生物制品進口批件》《進口藥材批件》復印件驗收；
�、掾炇帐谞I品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。
7、驗收藥品應按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。
8、驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足8個月的藥品不得入庫。
9、對驗收不合格的藥品，應填寫藥品拒收報告單，按規(guī)定程序上報。
xx、應做好“藥品質量驗收記錄”記錄內容包括，供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。并將驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
11、驗收合格的藥品，驗收員注明驗收結論。
12、驗收完畢后，填寫入庫通知單，與倉庫管理員交接，入庫。
四、藥品儲存管理制度
為保證對藥品倉庫實行科學、規(guī)范的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲存質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。
1、要按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當，堆碼規(guī)范、合理。
2、應按照倉儲規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設施，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調控設施。
3、應設置溫濕度條件適宜的倉庫。常溫庫溫度在0-30℃之間，陰涼庫溫度≤20℃，冷庫溫度在2-xx℃之間，各庫房相對濕度應控制在45%-75%之間。根據藥品儲存條件要求，應將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應設定相應的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質量。
4、按照藥品性能，對藥品應實行分區(qū)、分類和分庫儲存管理。具體要求：藥品與醫(yī)療器械分庫存放；藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分區(qū)存放；人用藥與獸用藥、消殺品、性能相互影響、易串味的藥品、中藥飲片要分別存放；危險藥品應專庫存放并有安全消防設施。
5、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放，不同批號藥品不得混垛。
6、根據季節(jié)、氣侯變化，做好庫房溫濕管理工作。每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕記錄”并根據庫房條件及時調節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。
7、藥品存放應實行分區(qū)管理。分為待驗品區(qū)；退貨區(qū)；合格品區(qū)；發(fā)貨區(qū)；不合格品區(qū)，并標志明顯。
8、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉性藥和第一類精神性藥品，按規(guī)定管理。
9、對不合格藥品進行控制性管理，發(fā)現不合格藥品按規(guī)定的要求和程序上報。
xx、實行藥品的效期儲存管理，對效期不足8個月的藥品應按月進行催銷，并作好催銷記錄。
11、儲存中發(fā)現有質量問題的藥品，應立即將陳列和庫存藥品集中控制，報質量管理小組處理。
12、做好庫存藥品的帳、貨管理工作，確保帳、票、貨相符。
13、保持庫內環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
五、藥品養(yǎng)護管理制度
為規(guī)范倉儲藥品養(yǎng)護管理，確保儲存藥品質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。
1、配備相應的專職（或兼職）養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員具備相應的養(yǎng)護知識。
2、堅持以預防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護工作，防止藥品變質失效，確保儲存藥品質量的安全、有效。
3、質量管理小組負責對養(yǎng)護工作的技術指導和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護工作計劃、處理藥品養(yǎng)護過程中的質量問題，監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護的工作情況等。
4、養(yǎng)護人員應配合倉管人員做好庫房溫濕度檢測和調控工作，根據庫房溫濕度狀況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施，并做好記錄。
5、根據庫存藥品流轉情況，藥庫按季度進行藥品質量的養(yǎng)護，藥房按月進行藥品質量檢查，并做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
6、對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護。
7、對效期不足8個月的近效期藥品，應按月填報“近效期藥品催銷表”。
8、建立倉儲設施設備的管理臺帳及檔案，對各類養(yǎng)護設施設備定期檢查、維護、保養(yǎng)，做好記錄，記錄保存二年。
9、對養(yǎng)護中發(fā)現有質量問題的藥品，應暫停發(fā)貨，懸掛明顯標志，通知質量管理小組及時進行復查處理。
xx、定期匯總、分析和養(yǎng)護工作信息，并上報質量管理機構。
六、藥房藥品陳列管理制度
為保證藥房陳列藥品質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。
1、藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架柜臺應保持清潔衛(wèi)生。
2、陳列場所應配備監(jiān)測和調節(jié)溫濕度的設施設備。每日巡回檢查藥品陳列條件與保存環(huán)境，發(fā)現不符合藥品正常陳列要求時，應及時調控。每天上、下午各一次在規(guī)定時間對陳列場所的溫濕度進行觀察記錄。
3、藥品應按品種、用途或劑型分類擺放，標簽放置正確、字跡清晰。
4、藥品與非藥品分柜陳列，內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。
5、需冷藏的藥品應存放在符合規(guī)定的冷藏設施中。
6、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。
7、毒性藥品、麻醉及一類精神性藥品應按規(guī)定管理。
8、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。并做好拆零藥品記錄。
9、如需避光、密閉儲存的藥品不應陳列，如要陳列，陳列空包裝。
xx、凡上架陳列的藥品，應按月進行檢查，并做好陳列藥品的質量檢查記錄，發(fā)現質量問題及時下架，并報質量管理小組。
七、藥品調配和處方審核管理制度
為對處方藥實行有效管理，確保人民群眾的用藥安全有效，特制定本制度。
1、實行處方調配管理的藥品主要的指國家正式公布的處方藥、中藥飲片處方調配，毒性中藥和麻醉中藥等藥品。
2、處方調配人員須經專業(yè)或崗位培訓，考試合格核發(fā)的職業(yè)資格證書（崗位合格證書）后持證上崗，處方審核員應具有藥師以上技術職稱。
3、處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，經處方審核員審核簽字后方可調配和銷售，調配員均應在處方上簽字，處方保存兩年備查。處方一次有效。
4、毒性、麻醉中藥飲片必限量銷售，每次處方劑量不得超過2日極量，不符合國家有關規(guī)定的不得調配。
5、對處方未注明“生用”的毒性中藥，應付炮制品。
6、民間自配單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時，開具本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府的證明信，方可銷售，每次用量不得超過2日極量。
7、藥房內處方審核人員應在崗在位，并佩帶標明姓名、技術職稱等內容的胸卡。
8、對配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調配，必要時，需經原處方醫(yī)師更正重新簽字后方可調配銷售。藥房人員嚴禁擅自更改處方內容。
9、處方所列藥品，不得擅自更改或代用。
xx、調配處方應嚴格按以下規(guī)定的.程序進行。
xx.1處方調配員收到的處方交與處方審核員進行審核；
xx.2審核員收到處方后應認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位。如有藥各書寫不清、藥味重復或有配伍禁忌、妊娠“禁忌”及超劑量情況，應向顧客說明情況，經處方醫(yī)師更正簽章后方可調配，否則拒絕調劑；
xx.3處方經審核合格審核員簽字后，交由調配人員進行處方調劑；
xx.4調配處方時，應按處方逐方、依次操作，調配完成，經核對無誤后調配人員在處方上簽字，交由審核員審核；
xx.5審核員依照處方對調配的藥品進行審核，審核無誤后交由調配員發(fā)放；xx.6調配員發(fā)藥時應認真核對姓名、藥劑量，同時向顧客說明需要特殊處理藥物及煎煮方法、服法、用量等注意事項。
八、藥品拆零管理制度
為方便患者合理用藥，規(guī)范藥品拆零行為，保證藥品使用質量，特制定本制度。
1、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內容的藥品。
2、藥品質量管理組織應指定專人負責藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應具有高中以上文化程度，由地市以上食品藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。
3、藥房和藥庫應設立專門的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。
4、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。
5、拆零前，應檢查拆零藥品的包裝及外觀質量，凡發(fā)現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。
6、藥品拆零銷售時，應在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。
7、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。
8、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期。
9、應做好拆零藥品銷售記錄，內容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數量、拆零銷售起止期、操作人等。
九、特殊藥品管理制度
為強化特殊管理藥品的經營管理工作，有效地控制特殊管理藥品的進、存、銷行為，確保依法經營，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、特殊管理藥品，是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品。
2、使用特殊管理藥品應經藥品監(jiān)督管理部門依法批準。
3、特殊管理藥品必須從具有相應合法資質的藥品生產醫(yī)院或經營醫(yī)院購進。
4、業(yè)務部門負責審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質，并索取相關證明資料，建立檔案。
5、對購進的麻醉、一類精神性藥品和毒性藥品必須實行雙人驗收，第二類精神性藥品應由專門的驗收人員進行入庫質量驗收，并做好驗收記錄。
6、購進的特殊管理藥品包裝的標簽或說明書上必須印有規(guī)定的標識。
7、麻醉、一類性精神性藥品和毒性藥品必須儲存于專用倉庫或專柜，雙人雙鎖，專帳記錄，專庫應配備安全防盜措施。第二類精神性藥品應存放在相對獨立的專門區(qū)域，實行專人管理。
8、應加強特殊管理藥品的帳貨管理，做到帳、貨、票相符，發(fā)現差錯應認真查找原因，并按規(guī)定及時向藥監(jiān)、公安部門報告。
9、銷售特殊管理藥品應按類別分別記錄，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤?/p>
xx、不合格品種應按規(guī)定的程序辦理報告、確認、報損、銷毀，需報告、銷毀的特殊管理藥品必須報食品藥品監(jiān)督管理部門批準后監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。
十、不合格藥品管理制度
藥品是用于防病治病的特殊商品，其質量與人體的健康密切相關。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品發(fā)放，確保消費者用藥安全，特制定本制度。
1、質量不合格藥品不得采購、入庫、銷售和使用。凡與法定質量標準及有關規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：
�、偎幤返膬仍谫|量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定的藥品；
�、谒幤返耐庥^質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定的藥品；
�、鬯幤钒b、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品；
�、芊ǘㄋ帣z所的檢驗報告中確定的為假藥、劣藥的藥品；
�、菔称匪幤繁O(jiān)管部門下達的有關藥品質量問題的文件、通知及質量通報等的藥品。
2、在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護、上柜、銷售、使用過程中發(fā)現不合格藥品，應放于不合格藥品庫（區(qū)）及時進行處理。
3、在檢查過程中發(fā)現不合格藥品，應及時通知倉儲、使用等崗位立即停止出庫和使用，同時將不合格品集中存放于不合格藥品庫，及時處理。
4、上級食品藥監(jiān)管部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現不合格品，應立即停止銷售、使用。同時，將不合格品移入不合格藥品庫（區(qū)）做好記錄，等待處理。
5、不合格藥品應按規(guī)定進行報損和銷毀
�、俨缓细袼幤返膱髶p、銷毀由質量管理小組統(tǒng)一負責，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品；
�、诓缓细袼幤返膱髶p、銷毀由倉庫及藥房有關人員提出申請，填報不合格藥品報損有關單據；
�、鄄缓细袼幤蜂N毀時，應填寫“報損藥品銷毀記錄”銷毀特殊管理藥品時，應在食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進行。
6、對質量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。
7、明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、使用的，應按經營責任制、質量責任制的有關規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰。
8、應認真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善保存至少五年。
十一、藥品效期管理制度
為合理控制藥品的經營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。
2、距失效期不到8個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。
3、藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。
4、距效期不到8個月的藥品作為近效期藥品，按月進行催銷。并加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制
5、近效期藥品在貨位上可設置近效期標志或標牌。
6、及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。
十二、藥品不良反應監(jiān)測和報告制度
為了加強經營藥品的安全監(jiān)管，嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規(guī)定，特制定本制度。
1、藥品不良反應（英文縮寫ADR），主要是指不合格藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。
2、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。
3、質量管理小組負責收集、分析、整理、上報本單位藥品的不良反應信息。
4、各部門應注意收集所經營、使用的藥品不良反應信息，及時填報藥品不良反應報告表，上報質量管理小組。
5、質量管理小組應及時收集、定期匯總、分析各部門填報的藥品不良反應報表按規(guī)定向當地藥品不良反應監(jiān)測機構報告。
十三、質量事故處理與報告制度
1、質量事故，是指藥品經營過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成單位經濟損失的情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為重大事故和一般事故兩大類。
2、重大質量事故
①違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴重后果；
�、谖磭栏駡�(zhí)行質量驗收制度，造成不合格藥品入庫者；
�、塾捎诒９懿簧�，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經濟損失者；
④銷售藥品出現差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。
3、一般質量事故
①違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果者；
�、诒９�、養(yǎng)護不當，致使藥品質量發(fā)生變異；
4、質量事故的報告程序、時限
�、侔l(fā)生重大質量事故，造成嚴重后果的，在一小時內上報食品藥品監(jiān)督管理部門
②認真查清事故原因，并在一日內向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報
�、郯l(fā)生一般質量事故的，應在當天認真查清事故原因，及時處理。
5、發(fā)生事故后，應及時采取必要的控制、補救措施。
6、在處理事故時，應堅持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。
十四、出庫復核制度
1、保證出庫銷售的藥品質量合格，有效地杜絕不合格藥品的流失。保管員在藥品出庫時，必須有出庫憑證，保管員應對出庫憑證與實物進行質量檢查和數量核對，如有問題及時與開票員聯系，對“白條”“借條”等手續(xù)不符合規(guī)定的，保管員應拒絕發(fā)貨。發(fā)現有如下、問題應停止發(fā)貨，并報質量管理小組處理
�、偎幤钒b內有異常響動和液體滲漏；
�、谕獍b出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象；
③包裝標識模糊不清或脫落；
④藥品已超出有效期。
2、藥品出庫后，保管員發(fā)現差錯時應立即追回并進行補救。
3、因特殊原因退回的藥品（包括向供貨單位換貨）及滯銷報損的藥品，做好記錄，以保證每個批號藥品進出相符。
4、毒性中藥材、罌栗殼、貴重中藥材出庫要雙人復核。
5、在救災、搶險、急救等特殊情況下，可先發(fā)貨后補辦手續(xù)。
6、按規(guī)定作好出庫復核。核查無誤后經復合人員簽字方可出庫。
十五、藥品質量檔案管理制度
為確保質量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質量信息渠道，充分發(fā)揮質量信息的作用，根據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、質量信息是指單位內外環(huán)境對單位質量管理工作產生影響，并作用于質量控制過程及結果的所有相關因素。
2、質量信息包括以下內容①國家有關藥品質量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等；②食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告；③市場情況的相關動態(tài)及發(fā)展導向；④藥品供應單位經營行為的合法性及質量保證能力；⑤單位內部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質量、環(huán)境質量、服務質量、工作質量各個方面形成的數據、資料、記錄、報表、文件；⑥客戶及患者的質量查詢、質量反饋和質量投訴等。
3、對質量信息進行及時的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負責對質量管理信息的處理進行歸類存檔。
4、質量信息的收集必須做到準確、及時、高效、經濟。
5、對異常、突發(fā)的重大質量信息要以書面形式，及時向負責人反饋，確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。
十六、制度考核制度
為使各項質量管理制度能嚴格得以貫徹執(zhí)行，確保本單位藥品質量管理工作有效開展，不斷提高本單位藥品質量，依據《藥品管理法》等法律法規(guī)，特制定本辦法。
1、根據本院實際情況，經研究決定：a)分管院長、藥事管理與藥物治療學委員會負責本單位的檢查與考核，質管小組監(jiān)督整改落實情況；b)制度執(zhí)行情況檢查與質量考核每半年進行一次，半年初進行；c)管理工作自查每年進行一次（一般12月份進行），可結合第4季度質量考核進行，并按制度實施（管理職責、人員與培訓、設施和設備、進貨與驗收、陳列與儲存、服務等六大方面）進行。自查后應寫出自查報告、上報分管院長（藥事管理與藥物治療學委員會）。
考核辦法：一般結合規(guī)章制度，按崗位查檔案、質量記錄、查現場、訪談的方式進行，并詳細記錄，記錄保存三年備查。根據考核情況，結合本單位實際情況實施質量獎懲。獎懲方式多樣化，包括：獎金或扣發(fā)獎金；上浮工資或下浮工資甚至罰款，物質獎勵及下崗、培訓甚至除名等。質量獎懲，由本院領導層（藥事管理與藥物治療學委員會）根據具體情況集體研究決定。
對檢查與考核中發(fā)現的問題，應查明原因，分清責任，制定整改措施，落實整改時間，責任到人，并由質管員跟蹤驗證，寫出報告，上報本院領導（藥事管理與藥物治療學委員會）。
違反考核規(guī)定的，必須按規(guī)定嚴肅處理。
藥品管理制度4
第一條
為了加強對藥品零售連鎖企業(yè)的監(jiān)督管理,依據《中華人民共和國藥品管理法》及有關法律、法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條
藥品零售連鎖企業(yè),是指經營同類藥品、使用統(tǒng)一商號的若干個門店,在同一總部的管理下,采取統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質量標準、采購同銷售分離、實行規(guī)�；芾斫洜I的組織形式。
第三條
藥品零售連鎖企業(yè)應由總部、配送中心和若干個門店構成。總部是連鎖企業(yè)經營管理的核心,配送中心是連鎖企業(yè)的物流機構,門店是連鎖企業(yè)的基礎,承擔日常零售業(yè)務。跨地域開辦時可設立分部。
第四條
藥品零售連鎖企業(yè)應是企業(yè)法人。
第五條
藥品零售連鎖企業(yè),應按程序通過省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審查,并取得《藥品經營企業(yè)許可證》。藥品零售連鎖企業(yè)門店通過地市級藥品監(jiān)督管理部門審查,并取得《藥品經營企業(yè)許可證》。
(一)總部應具備采購配送、財務管理、質量管理、教育培訓等職能�？偛抠|量管理人員及機構應符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標準。
(二)配送中心應具備進貨、驗收、貯存、養(yǎng)護、出庫復核、運輸、送貨等職能。質量管理人員、機構及設施設備條件,應符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標準。配送中心是該連鎖企業(yè)服務機構,只準向該企業(yè)連鎖范圍內的門店進行配送,不得對該企業(yè)外部進行批發(fā)、零售。
(三)門店按照總部的制度、規(guī)范要求,承擔日常藥品零售業(yè)務。門店的質量管理人員應符合同規(guī)模藥店質量管理人員標準。門店不得自行采購藥品。
第六條
直接從工廠購進藥品的藥品零售連鎖企業(yè),應設立化驗室�；炇胰藛T、設備等條件,應符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標準。
第七條
藥品零售連鎖企業(yè)在其他商業(yè)企業(yè)或賓館、機場等服務場所設立的柜臺,只能銷售乙類非處方藥。
第八條
通過gsp認證的.藥品零售連鎖企業(yè)方可跨地域開辦藥品零售連鎖分部或門店。
(一)跨地域開辦的藥品零售連鎖分部,由配送中心和若干個門店構成。
(二)藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心能夠跨地域配送的,該企業(yè)可以跨地域設門店。
(三)跨地域開辦的藥品連鎖經營企業(yè),由所跨地域的上一級藥品監(jiān)督管理部門在開辦地藥品監(jiān)督管理部門審查的基礎上審核,同意后通知開辦地發(fā)給《藥品經營企業(yè)許可證》。
(四)開辦地藥品監(jiān)督管理部門的審查工作要嚴格掌握開辦條件,不允許放寬條件審查和超越條件卡、克。審查工作在15日內完成并上報審查結果。
第九條
本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第十條
本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。
藥品管理制度5
應急救援物資管理制度是企業(yè)應對突發(fā)事件的重要保障，旨在確保在危機時刻能迅速、有效地提供必要的資源，保護人員安全，減少損失。該制度主要包括以下幾個方面：
1、物資清單與分類
2、存儲與維護
3、分配與調撥流程
4、應急響應機制
5、定期演練與評估
6、法規(guī)與標準合規(guī)性
內容概述：
1、物資清單與分類：明確各類應急救援物資，如醫(yī)療設備、防護裝備、通信工具、食品與飲水等，進行科學分類，便于管理和使用。
2、存儲與維護：規(guī)定存儲地點、條件、責任人，以及定期檢查與保養(yǎng)，確保物資隨時可用。
3、分配與調撥流程：設定緊急情況下的物資分配策略，明確審批權限，確�？焖夙憫�
4、應急響應機制：制定詳細的應急預案，明確各角色職責，啟動應急響應的.觸發(fā)條件。
5、定期演練與評估：組織定期演練，評估物資使用效果，及時調整制度。
6、法規(guī)與標準合規(guī)性：遵守國家相關法規(guī)，參照行業(yè)標準，確保制度的合法性和有效性。
藥品管理制度6
第一條為加強終止妊娠藥品的監(jiān)督管理,根據國家計劃生育委員會及衛(wèi)生部等部門關于《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國人口與計劃生育法》及《關于禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的`人工終止妊娠的規(guī)定》等有關法律法規(guī),結合我院實際,制定《xxx醫(yī)院終止妊娠藥品采購使用管理規(guī)定》,內容如下。
第二條本院終止妊娠藥品的采購和使用管理適用本規(guī)定。
第三條本規(guī)定所指終止妊娠藥品是指用于懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品,主要包括下列品種:
(一)米非司酮片(別名:含珠停、息隱);
(二)米索前列醇片(別名:喜克潰);
(三)乳酸依沙吖啶注射劑(別名:利凡諾、雷弗諾爾);
(四)催產素注射液(別名:縮宮素);
(五)卡前列甲酯(別名:卡波前列素甲酯);
(六)獲準生產和銷售的其他人工終止妊娠藥品。如天花粉蛋白(別名:花粉蛋白)、硫前列酮(別名:塞普酮)、甲烯前列素、環(huán)氧司坦(別名:愛波司坦)、吉美前列素、芫花萜(別名:芫花酯甲)等。
第四條經食品藥品監(jiān)督管理局批準定點經營終止妊娠藥品的經營企業(yè)采購藥品。
第五條建立購買、驗收、入庫記錄,記錄應當保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
第六條終止妊娠藥品必須在本院醫(yī)生指導和監(jiān)護下使用。禁止非婦產科醫(yī)生開具終止妊娠藥品處方。處方應單獨開具。
第七條違反本規(guī)定使用終止妊娠藥品的,按照醫(yī)院的有關規(guī)定給予處理。
藥品管理制度7
藥品質量信息管理制度是確保藥品生產、流通和使用環(huán)節(jié)中信息準確、完整、及時的關鍵制度。它涵蓋了藥品的質量標準、檢驗數據、批次記錄、召回信息、不良反應報告等多個方面。
內容概述：
1.質量標準管理：明確各類藥品的.質量標準，包括化學成分、藥理作用、生產工藝、穩(wěn)定性等關鍵指標。
2.檢驗數據管理：記錄并保存藥品的檢測數據，包括原材料檢驗、生產過程監(jiān)控、成品檢驗等環(huán)節(jié)。
3.批次記錄管理：建立詳細的批次記錄，追蹤每批藥品的生產、存儲、運輸全過程。
4.召回信息管理：制定和完善藥品召回程序，及時處理質量問題，確保消費者安全。
5.不良反應報告：設立系統(tǒng)性的不良反應監(jiān)測和報告機制，對藥品使用中出現的問題進行跟蹤和分析。
6.文件和記錄管理：規(guī)范文件的編制、審批、修訂、存檔等流程，保證信息的準確性。
7.培訓與教育：定期對員工進行藥品質量管理的培訓，提高其對質量信息的理解和應用能力。
藥品管理制度8
1、目的:為加強存貨資產管理，保障存貨資產的安全性、完整性、準確性，真實地反映存貨資產的結存及管理狀況，使存貨資產的盤點更加規(guī)范化、制度化，特制定本制度。
2、依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》以及公司相關管理制度。
3、適用范圍:該制度所稱“存貨”特指藥店陳列:庫存藥品。
4、責任:財務及門店負責本制度的執(zhí)行
5、內容:
5.1、財務部:負責對大盤點過程全程監(jiān)盤，對盤點計算結果盈虧調整審核;并對盤盈、盤虧藥品做出處理意見，進行有關的帳物處理;每月對自行盤點進行抽查，并將抽查結果上報總經理審批，實存數與計算機結存數對照，短少由藥店自行承擔。
5.2、總經理:負責盤點盈虧處理的審批工作;
5.3、各職責人員必須對本職責負責，盤點工作結束，在盤點表上簽字確認盤點結果真實。
6、盤點時間
6.1、藥店盤點分為自盤和大盤點(公司組織實施的季度盤點)
6.2、每月進行一次自盤(小范圍盤點)，由藥店員工自行進行盤點工作，藥店員工將店存數與計算機實存數對照，發(fā)現差異及時處理;
6.3、每年的最后一個月月底進行一次大盤點(初盤、監(jiān)盤、復盤)，大盤點具體時間具體安排。
6.4、若要變更時間，必須征得財務主管會計(核對時點數據的要求)同意方可。
6.5、財務部人員不定期地抽查倉庫、藥店的存貨情況。
7、盤點方式、方法
7.1、盤點方式:動態(tài)盤點(不停工或不關店)與靜態(tài)盤點(即停工或關店)相結合;定期盤點與不定期盤點相結合;自盤與大盤、抽盤相結合。
7.2、盤點方法:全面盤點(大盤點)和抽查盤點(自盤)相結合。
7.3、每月定期盤點采取動態(tài)盤點，以自盤為主、抽盤為輔的方式進行。自盤盤點時間由藥店根據實際情況確定;抽盤由財務部決定。月盤點流程，藥店每月進行月盤點可以及時發(fā)現工作流程中的各個環(huán)節(jié)漏洞及差錯，采取相應的`措施加以糾正，以減少藥店的損失;財務部不定期抽查盤點的賬貨相符情況;藥店計算存貨公式=上月結存+當月購入+藥品退回-藥品退出-本月銷售。每月藥店要同財務部對賬，核對進貨額、銷售額、調價額做到賬賬相符，以保證盤點結果的真實。
8、盤點程序
8.1、盤點前準備工作:門店負責人擬定《盤點實施計劃》上報經理審批，并負責召集相關人員召開盤點工作協調會，并按擬定的《盤點計劃表》組織實施;
8.2、各相關部門接到《盤點計劃表》后次日內組織召開部門內部盤點會議，做好各項盤點前準備工作;
8.3、與倉庫藥品、藥店藥品相關的所有賬目處理應在盤點日前一天完成;
8.4、存貨盤點前各部門應進行清理整頓，分類、分區(qū)域按規(guī)定堆放好存貨;
8.5、《盤點計劃表》包括:盤點時間、參盤人員、分組情況、分組負責人等;
9、實盤
9.1、門店負責人將打印《盤點表》分發(fā)給小組盤點人員，分段或分區(qū)開始盤點;
9.2、每組盤點人員按照存貨擺放順序依次計數填寫盤點表的實盤數;各組將自己區(qū)域內藥品盤完后，再各組交替復盤;
9.3、確認盤點結果無誤，盤點人員在《盤點表》上簽名后交業(yè)務部在時空軟件“盤點管理”錄入實盤數，計算盤點結果;并將盤點結果交財務部。
10、盤點處理
10.1、財務接到盤點結果表，審核再次核對確認盤點結果后，編制《盤點盈虧報告》，報總經理審批做賬務處理;
10.2、門店負責人對盤點結果和存貨管理中存在問題進行總結會議，進行盤點獎罰;
10.3、藥店短少除去意外事故造成外，盤點損失由責任人按含稅零售價賠償，責任不清由店員全體共同賠償。
藥品管理制度9
第一條為加強個體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理，保證人體用藥安全有效，維護人民群眾用藥的合法權益，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定，結合本市實際，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于轄區(qū)內已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的個體診所。
第三條市級藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內個體診所的藥品、醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理工作�？h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門，負責本轄區(qū)內的個體診所藥品、醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理工作。
第四條 本規(guī)范適用于個體診所藥品、醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存、分配、使用和管理。
第二章 人員與培訓
第五條 個體診所的負責人及其有關人員應認識藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，把握藥品基本知識。
第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經過資格認定的'藥學技術人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學人員擔任。
第七條 個體診所負責人應負責涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術知識的繼承教育培訓，并建立相應的檔案。
第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。
第三章 進貨與驗收
第九條個體診所必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業(yè)應審核其合法資格，應當按照有關規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。
第十條購進藥品應逐批進行檢查驗收，并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產批號、生產廠商、有效期、供貨單位、購貨數量、購貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。購進進口藥品還應索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品測驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至少保留兩年備查。
購進醫(yī)療器械還應索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊證》復印件，并建立購進驗收記錄。內容包括：產品名稱、生產企業(yè)名稱、產品注冊證號、型號規(guī)格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。
第十一條經檢查驗收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進使用。發(fā)現假劣藥品或質量可疑藥品，必須及時報告當地藥品監(jiān)督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。
第十二條個體診所應配備與經批準的診療、服務范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照**省衛(wèi)生廳和**省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《**省個人設置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。
第十三條 個體診所未經批準，不得擅自配制制劑。
第十四條 對特別管理藥品應按有關規(guī)定執(zhí)行。
第四章 儲存與保管
第十五條個體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲存條件應與診療活動相適應。儲存場所四周應平整光潔，屋頂、墻壁應無脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風、避光等措施。
第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。
第十七條 個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內不得存放其它物品。
第十八條 藥品儲存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開;內服藥與外用藥分開。
第十九條個體診所應定期對儲存的藥品進行檢查養(yǎng)護，并予以記錄。對近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個月內)應加強管理，防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。
第二十條 個體診所的藥品儲存場所應與生活、辦公、診療場所明確分隔，不得臨街設置藥柜。
第五章 藥品使用與分配
第二十一條個體診所應當憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無處方分配藥品。分配處方必須經過核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕分配，必要時經處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可分配。
處方調劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時應在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容。
第二十二條 一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復使用，使用過的，應當按照國家有關規(guī)定銷毀并做好記錄。
第二十三條個體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質量、療效和反應。發(fā)現藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件必須及時向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報告。
第六章 制度與管理
第二十四條個體診所應依據有關法律、法規(guī)及本規(guī)范，結合實際制定和落實藥品質量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關記錄。 藥品質量管理制度應包括：
(一)藥品和醫(yī)療器械購進、驗收管理制度;
(二)藥品儲存、保管和養(yǎng)護管理制度;
(三)處方分配和藥品拆零管理制度;
(四)不合格藥品管理和質量事故報告制度;
(五)特別藥品管理制度
(六)藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件報告制度;
(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;
(八)從藥人員業(yè)務學習制度;
(九)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;
相關記錄應包括：
(一)藥品購進驗收記錄;
(二)藥品養(yǎng)護記錄;
(三)藥品存放場所的溫濕度記錄;
(四)不合格藥品處理記錄;
(五)廢棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;
(六)從藥人員業(yè)務學習記錄。
第七章 附 則
第二十五條個體診所必須按本規(guī)范加強藥品、醫(yī)療器械的質量管理，如違背本規(guī)定，予以限期整改、通報批評;如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以處罰。
第二十六條 本規(guī)范中個體診所是指個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構。
第二十七條 本規(guī)范所指的首營企業(yè)是指購進藥品時與本診所首次發(fā)生供需關系的藥品生產或藥品批發(fā)企業(yè)。
藥品管理制度10
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則和相關法規(guī)要求,加強公司經營藥品的質量管理,杜絕過期失效藥品的流通,保證人民用藥安全,特制定本制度。
一、近效期藥品是指有效期在半年內的藥品。
二、采購部組織藥品時,應根據市場變化需求,勤進快銷,避免造成經濟損失。
三、購進有效期在三個月內的藥品,驗收員應拒收,并填制(拒收單)。如果是客戶急需的藥品應入庫。
四、藥品應按批號堆碼,并在庫內設置近效期藥品一覽表,有效期在三個月內的'藥品應掛牌,以便隨時掌握近效期藥品的變化情況。
五、嚴格執(zhí)行先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則。凡近效期藥品,保管員應每月填寫《近效期藥品報表》,及時報送經理、采購部、銷售部、質量管理部。
六、銷售部應及時對庫存近效期藥品進行銷售,避免過期失效而造成損失。
七、已失效或距失效不足一銷售單元用藥期,經質量管理部確認后,保管員將其移入不合格品庫,按不合格藥品管理。
藥品管理制度11
一、教師取放儀器必須通過管理員。演示實驗至少要在三天前填好書面通知單交管理員。學生分組實驗要在一周前書面通知。
二、對準備好的演示實驗或學生實驗,教師要在事前仔細檢查儀器和藥品。
三、儀器使用過后要及時送還,管理員要當面驗收。
四、易燃、易爆、有毒藥品要按規(guī)定要求妥善保管,使用時要進行登記。限量發(fā)放加有剩余,要如數回收。實驗后的'廢棄物要妥善處理。
五、儀器在使用過程中,如有損失,在歸還時要向管理員說明,管理員要及時登記,并提出處理意見。對較貴重儀器的損壞,需報告教務處。凡因使用不當造成的損失,必須根據情況酌情賠償。
六、新到儀器及精密貴重儀器,要根據說明書認真調試后再進行使用,不了解性能,不掌握操作方法不得使用。
七、教師要經常了解儀器室內實驗器材設備的變化情況,以便安排實驗教學。教師要尊重管理員的勞動,積極協助管理員整理維修儀器設備。
藥品管理制度12
冷藏車運輸規(guī)定
1.目的：為了規(guī)范冷藏車的管理，保證冷藏食品及餡料的質量
2.適用：適用于宜秀餐飲管理有限公司冷藏車的日常適用與管理
3.職責：物流承包人李琳對本規(guī)定的實施，管理與負責
冷藏車的規(guī)定：
（1）冷藏車工作指標為對廂內溫度：0~4度，濕度為35~75%
（2）在溫控系統(tǒng)設置制冷機組啟動溫席4.0℃，停機溫度2.0℃。
�。�3）出車前必須檢查外風機運轉是否正常，制冷是否正常。
�。�4）出車前必須檢查門封是否嚴密,車廂是否保溫，檢查溫濕度記錄儀是否正常記錄。
�。�5）當溫度達到0~4℃范圍時，檢查合格后，才能放行出車。
�。�6）當外界溫度低于15度才能關閉制冷設施。
冷藏車保養(yǎng)與維護:
�。�1）嚴禁使用叉車或其它硬物等撞擊，導致內壁受損、接縫開裂以及隔熱層受損。
（2）常檢查門封及下水口蓋，并根據情況修理或更換。
�。�3）定期用水沖洗或徹底打掃，掃除去地板及排水孔中的碎餡料、碎屑等雜物。
�。�4）定期擦拭風機，用（軟毛刷，無塵布）清除制冷機組散熱器塵埃，保證散熱效果。
（5）不定期檢查室內機組結霜狀況。
�。�6）檢查溫控系統(tǒng)的準確性。
�。�7）不定期對冷藏車進行驗證,并按驗證結果調整冷藏車設備運作。
補充運輸規(guī)定（補充、強調貨物配送協議書中的運輸規(guī)定）
�。�1）物流承包人李琳在配送的.全程中，車上貨倉內溫度要保持在0~4℃，因物流承包人李琳未開啟貨倉制冷或者制冷未達到相應的效果的，公司有權對物流承包人進行處罰。
�。�2）貨物在運輸途中造成的遺失、短缺由乙方按2倍的貨物價格賠償。
（3）物流承包人李琳負責運輸過程中的周轉箱、筐的回收工作，豆?jié){廠、餡料廠與門店之間的箱、筐周轉最終不能達到平衡進出而短缺的、由物流承包人李琳負責賠償。
�。�4）物流配送時，對門店設施、物品造成損壞、損傷的，由物流承包人李琳按價賠償并向客戶做出道歉，或在配送完成時未將店家的冰箱門，卷簾門，關閉到位，本公司有權對物流配送負責人進行適當的處罰。
�。�5）其他在運輸過程中造成門店投訴（經核實、合理）的，由物流承包人李琳修正相應的錯誤并向門店致歉，并把修正結果及時地反饋給公司及時地反饋給公司，并負責賠償因此造成的損失。
藥品管理制度13
1、目的
使化驗室的化學藥品質量處于受控狀態(tài),滿足檢測工作的需要。
2、適用范圍
本制度適用于化驗室對化學藥品各環(huán)節(jié)的質量控制和管理。
3、職責
3.1化驗室班長負責對化學藥品和庫房安全進行管理。
3.2按照相關采購制度負責對藥品的`采購和驗收。
3.3藥品管理人員按要求對化學藥品進行管理。
4、工作程序
4.1化驗庫房嚴禁煙火,嚴禁無關人員進入;藥品必須按規(guī)定放置。藥品標簽清楚牢固。
4.2實驗室使用的化學試劑應由專人負責保管,嚴格分類安全存放,定期檢查使用和保管情況。
4.3劇毒、致癌藥品應由兩人、專柜、雙鎖并建立專帳保管。領用時應有班長批準,填寫劇毒物品領用單,與負責保管人員共同到庫房按需用量稱取,登記領用日期并簽字,該試劑配制時應有兩人在場,所配溶液由領用人加鎖存放。
4.4易燃、易爆等物品存儲庫房需具備通風、防爆、防火、恒壓等安全措施并保持整潔。嚴格執(zhí)行危險物品的操作制度,嚴防撞擊、翻滾、磨擦,做到輕裝輕放。
4.5庫房應配備專用消防器材及滅火水拴。設置的消防器材應經常檢查,保證完好,并不得隨便借作它用。
4.6發(fā)生火警時,及時向公安消防部門報告,并迅速采取滅火措施。
5、相關文件
6、相關記錄
藥品管理制度14
一、村衛(wèi)生室藥品必須由具有藥品經營資質的藥品批發(fā)企業(yè)配送或由鎮(zhèn)衛(wèi)生院（或社區(qū)衛(wèi)生服務中心）代購，不得自行采購。采購藥品應遵照區(qū)（縣）衛(wèi)生局規(guī)定的`"用藥目錄品種。
二、購進藥品必須對藥品的內外包裝、標識、外觀性狀進行檢查，并有真實完整的驗收，驗收記錄和配送清單應保存至藥品有效期后一年。驗收時發(fā)現不符合質量要求的藥品應拒收。
三、藥品必須儲存在村衛(wèi)生室藥房（庫）內，不得存放于其他場所。藥品存放應符合其性能要求，有避光、通風、防潮、防霉、防污染等措施。冷藏藥品放置冰箱，溫度控制在2—10℃，陰涼處存放藥品控制在20℃以下，常溫存放藥品控制在30℃以下，藥房相對濕度控制在45─75%。每天做好溫濕度和冰箱溫度監(jiān)測記錄。
四、藥品做到分類陳列并有分類標志，藥品與非藥品、內服藥與外服藥、易串味與一般藥品分開存放，不合格藥品應單獨存放，并有紅色“不合格”標志。
五、藥箱保持清潔，拆零藥品必須保留原包裝及其標簽，不得重復使用舊藥瓶及其標簽。藥箱內不得存放冷藏藥品，需要使用時隨用隨取，使用后及時按要求存放。拆零藥袋必須注明品名、規(guī)格、用法、用量、批號。
六、定期檢查所有藥品質量并做好藥品養(yǎng)護記錄，發(fā)現不合格藥品要做好登記，及時報損。不合格藥品必須交由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（或社區(qū)衛(wèi)生服務中心）統(tǒng)一銷毀和處理。
七、藥品實行效期管理，先進先出，近期先用，效期一年內的藥品要有明顯標志，并做好記錄。
八、憑處方調配藥品應嚴格審核處方，詳細告知用法、用量、禁忌及注意事項，嚴防差錯事故的發(fā)生。
九、不得使用過期、失效、變質、污染等不合格藥品。
十、隨時收集藥品不良反應，并填寫《藥品不良反應/事件》，填報內容真實、完整、準確，隨時或每季度集中向轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局，其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現之日起15日內報告，死亡病例及時報告。
藥品管理制度15
不合格管理制度是企業(yè)運營中不可或缺的一環(huán)，其主要目的是確保產品和服務的質量，防止不符合規(guī)定標準的產出影響企業(yè)的`聲譽和客戶滿意度。通過有效的不合格管理，企業(yè)能夠及時發(fā)現并糾正問題，降低損失，提高生產效率，從而增強市場競爭力。
內容概述：
1. 不合格品識別：對生產過程中的異常情況進行監(jiān)控，如產品質量、工藝流程、設備狀態(tài)等，及時發(fā)現不符合預期的狀況。
2. 記錄與報告：詳細記錄不合格品的情況，包括出現的時間、地點、原因等，并向上級管理層報告。
3. 原因分析：對不合格品產生的原因進行深入分析，找出問題的根源。
4. 糾正措施：制定并實施針對性的改正措施，防止不合格品的再次出現。
5. 預防措施：基于原因分析，采取預防措施，減少類似問題的發(fā)生。
6. 質量改進：持續(xù)跟蹤糾正和預防措施的效果，推動質量管理體系的優(yōu)化。
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