召回藥品管理制度

　　在現(xiàn)在社會，大家逐漸認識到制度的重要性，制度是指一定的規(guī)格或法令禮俗。我們該怎么擬定制度呢？下面是小編整理的召回藥品管理制度，歡迎大家分享。

召回藥品管理制度1

　　1、按上級有關規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的'實際情況將部分藥品列為貴重藥品管理范圍。

　　2、凡貴重藥品，值班人員必須每日認真盤點，填寫逐日消耗登記本，做到賬物相符。如有差錯和丟失現(xiàn)象，按科內(nèi)差錯事故有關規(guī)定處理。

　　3、貴重藥品如有破損，應按院內(nèi)規(guī)定的報損制度處理，認真清點破損藥品數(shù)量，填寫藥品報損單，由科主任簽字方能上報財務。

　　4、貴重藥品應定期檢查，嚴防過期霉變等現(xiàn)象發(fā)生，易潮解和霉變的藥品應存放于干燥陰涼通風處。

召回藥品管理制度2

　　一、藥品管理制度

　　1、腐蝕性物品不能在電烘箱內(nèi)烘烤；

　　2、鈉、鉀、過氧化物及其他規(guī)定的藥劑應放在陰涼地方；

　　3、潮解性藥品應當用畢就立即用石蠟或火漆封好，揮發(fā)性及易燃性物品用畢，應立即用石蠟或適當封料封好，須防止在可能著火的情況下不進行封口；

　　4、強酸（如發(fā)煙HNO3、濃H2SO4、濃HCl）應當專門放置處理；

　　5、對于劇毒藥品（Ag SO4、HgI2、HgSO4）應由專人負責保管；

　　6、開啟濃氨水，鹽酸，硝酸，乙醚等藥品前，必須預先放在冰箱內(nèi)冷卻，或先蓋上濕布，用冷水冷卻后，再在露天場所開動瓶蓋，操作者應戴上防風鏡，以免發(fā)生噴濺；

　　7、水銀如灑在地上，應盡量清除干凈，然后在殘跡或隙縫處撒上硫磺粉，以免日后水銀蒸汽中毒。

　　二、玻璃儀器管理制度

　　1、在使用玻璃儀器前，要詳細檢查儀器本身有無裂紋，聯(lián)接部位是否牢固，緊密；

　　2、截開玻璃管必須用火將末端燒圓，以免劃破手指；

　　3、量瓶與普通玻璃瓶不可直接加熱，溶解或放熱反應都能使之碎裂。

召回藥品管理制度3

　　1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

　　2、藥劑科負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(adr)報告制度及相關制度,建立以質量管理部為中心,各相關部門為網(wǎng)絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。

　　(1)建立藥品質量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關部門。

　　(2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。

　　(3)質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集、匯總和處理,并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔。

　　(4)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品,應立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估:

　　(1)公司有責任和義務配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關資料。

　　(2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應當根據(jù)實際情況確定,可以包括:

　　a、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

　　b、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求。

　　c、藥品儲存、運輸是否符合要求。

　　d、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。

　　e、其化可能影響藥品安全的因素。

　　(3)藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括:

　　a、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。

　　b、對主要使用人群的危害影響。

　　c、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

　　d、危害的嚴重與緊急程度。

　　e、危害導致的`后果。

　　4、實施“召回制度”的藥品包括三大類:

　　一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質量不穩(wěn)定,可能有質量隱患的藥品;

　　二是由于印刷校對等原因,造成產(chǎn)品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品;

　　三是確認存在嚴重安全隱患的藥品;

　　四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。

　　5、醫(yī)院在作出藥品召回決定后,第一時間通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向相關職能部門報告。啟動藥品召回后,必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。

　　6、醫(yī)院對召回藥品處理應當有詳細的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品,應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應當對召回效果進行評價,評價結果存檔備查。

召回藥品管理制度4

　　一、對藥監(jiān)局和公司質量管理部門通知的不合格藥品,門店在接到通知后,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求退回配送中心由公司質量管理部門處理。

　　二、對配送中心配送的'藥品,門店驗收員在驗收過程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應予拒收,并立即報告公司質量管理部門,經(jīng)質量管理部門同意后退回配送中心由質量管理部門處理。

　　三、門店在銷售和養(yǎng)護檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴散化。

　　四、對于顧客退回的不合格品,由門店質管員確認后放入不合格藥品存放處。

　　五、對有效期在6個月(可自定時限)以內(nèi)的近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售,并按不合格藥品處理。

　　六、近效期藥品為重點養(yǎng)護檢查藥品,應每月養(yǎng)護檢查并有記錄。

　　七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品,均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應退回公司總部由質管部門按規(guī)定進行處理。

召回藥品管理制度5

　　一、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的.包裝上,不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

　　二、拆零藥品應設立專門拆零柜臺或貨架,并配備必要的拆零工具,如藥勺,藥盤、拆零藥袋等,并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。

　　三、拆零后的藥品,應相對集中存放于拆零藥柜(架),不能與其它藥品混放,拆零藥品應保留原包裝及標簽。

　　四、拆零藥品應作拆零記錄。

　　五、拆零藥品包裝袋應寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

　　六、藥品拆零時,如發(fā)現(xiàn)拆零藥品的內(nèi)包裝及外觀質量可疑,應按不合格藥品處理程序處理,不得拆零使用。

召回藥品管理制度6

　　為嚴格管理易燃、易爆、易腐蝕、有毒、可制毒等各類危險化學藥品，確保管理到位，保證師生生命財產(chǎn)安全，維護社會平安，特制定本制度。

　　一、學校危險化學藥品必須落實專人管理。危險化學藥品室必須符合“三鐵”要求，實行雙門雙鎖雙人管理，管理人員必須具有高度的責任感，工作作風嚴謹，工作態(tài)度踏實，嚴于職守，自覺遵守有關法律法規(guī)。

　　二、劇毒、易腐蝕和易制毒藥品必須實行專柜存放，至少3人加鎖保管。易燃、易爆藥品要存放地下室或地窯，并要完善各項防范措施。存放室20米內(nèi)不得持有明火、吸煙，不得在存放室50米范圍內(nèi)進行電焊、電割等有明火花、帶電作業(yè)。

　　三、劇毒、易腐蝕和易制毒藥品的名稱、數(shù)量，除學校主要領導和管理人員掌握外，對其它人員一律保密。

　　四、管理人員必須將各類危險化學藥品建立詳細帳冊，包括總帳、明細帳、領用審批單、領用記錄冊。

　　五、管理人員必須將危險化學藥品按規(guī)定分門別類存放，并在存放處貼上標簽，注明“危險”字樣。領用劇毒、易腐蝕和易制毒化學藥品，必須持有分管領導簽字的審批單，并辦理登記手續(xù)。用剩要全部收回、入帳。

　　六、管理人員必須做好危險化學藥品的防塵、防潮、防腐蝕、防暴曬工作，避免因管理疏忽而產(chǎn)生不良后果。

　　七、學校要做好危險化學藥品存放室的防火、防盜工作，要按照規(guī)定配備防火、防盜設施，照明線路應定期檢查，保證安全，消除隱患。

　　八、購買危險化學藥品，實驗室必須提交單獨書面申請報告學校，由學校按有關程序審批后方可到有資質的教學儀器站購買。

　　九、危險化學藥品自然失效，需要報廢，管理人員必須提出申請，經(jīng)主管部門審核、查驗、確認可以報廢時，由學校主管領導簽字，方可作報廢處理。

　　十、實驗產(chǎn)生的.有毒或腐蝕性廢物、污水，要按環(huán)保部門的規(guī)定處理，嚴禁隨地倒放。

　　十一、學校領導對校內(nèi)各類危險化學藥品要定期檢查、清點，如有可疑情況，要及時調(diào)查處理。學校發(fā)生危險化學藥品被盜、丟失事件應迅速上報，并通知公安部門查處。

　　十二、對玩忽職守，不嚴格手續(xù)，造成事故者，視其情節(jié)輕重，給予行政處分，直至追究法律責任。